Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки цинка для снижения уровня кадмия у курильщиков

25 мая 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Снижают ли пищевые добавки цинка уровень кадмия в сыворотке у курильщиков?

ОБОСНОВАНИЕ: добавки цинка могут снизить уровень кадмия у курильщиков и помочь предотвратить повреждение ДНК.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо добавки цинка снижают уровень кадмия у курильщиков.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите, снижают ли добавки цинка уровень кадмия у курильщиков.
  • Измерьте сывороточные уровни котинина (биомаркер курения), цинка (маркер соблюдения режима) и кадмия (зависимая переменная) при 3 посещениях до приема добавок и при 6 посещениях при приеме добавок.
  • Определите, снижаются ли уровни кадмия в сыворотке (с поправкой на уровни котинина в сыворотке) во время приема добавки VisiVite Smoker's Formula.
  • Определите, может ли повышенный уровень кадмия в крови курильщиков коррелировать со снижением репарации несоответствия.
  • Определите, обращает ли прием цинкосодержащих добавок ингибирование репарации несоответствия, индуцированное кадмием.

ОПИСАНИЕ: Это открытое нерандомизированное исследование.

Пациенты получают пероральные добавки цинка один раз в день в течение 12 недель при отсутствии неприемлемой токсичности.

Кровь, сыворотку и мочу собирают один раз в неделю в течение 3 недель до начала лечения и на 5, 6, 9, 12, 15 и 17 неделях для биомаркерного/лабораторного анализа. Образцы исследуют на уровни кадмия, цинка и котинина с помощью атомно-абсорбционной спектрофотометрии, экспрессию белков восстановления несоответствия (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 и PMS2), уровни матричной РНК с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой и нестабильность микросателлитов с помощью гель-электрофорез.

После завершения исследуемой терапии пациенты наблюдаются в течение 5 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • В настоящее время выкуривает ≥ 1 пачки (20 сигарет) в день.
  • Базовый уровень кадмия ≥ 0,5 мкг/л

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Отрицательный тест на беременность
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
  • Нет известных желудочно-кишечных расстройств из-за витаминов цинка или таблеток для рассасывания.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • По крайней мере, через 2 недели после предыдущего и без других одновременных витаминов и добавок цинка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение уровня кадмия
Временное ограничение: 17 недель
17 недель
Уровни сыворотки котинина, цинка и кадмия при 3 посещениях до приема добавок и при 6 посещениях при приеме добавок
Временное ограничение: 17 недель
17 недель
Корреляция повышенных уровней кадмия со сниженным восстановлением несоответствия
Временное ограничение: 17 недель
17 недель
Обращение кадмий-индуцированного ингибирования репарации несоответствия
Временное ограничение: 17 недель
17 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000495325
  • CCCWFU-98903
  • CCCWFU-BG03-538

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оксид цинка

Подписаться