Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinktilskud til at sænke cadmiumniveauet hos rygere

25. maj 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Reducerer kosttilskud af zink serumcadmiumniveauet hos rygere?

RATIONALE: Zinktilskud kan sænke cadmiumniveauet hos rygere og kan hjælpe med at forhindre DNA-skader.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt zinktilskud virker til at sænke cadmiumniveauet hos rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om zinktilskud reducerer cadmiumniveauet hos rygere.
  • Mål serumniveauer af cotinin (en biomarkør for rygning), zink (en markør for compliance) og cadmium (den afhængige variabel) ved 3 besøg før tilskud og ved 6 tilskudsbesøg.
  • Bestem, om serumcadmiumniveauer (justeret for serumniveauer af cotinin) falder under tilskud med VisiVite Smoker's Formula.
  • Bestem, om øgede cadmiumniveauer i blodet hos cigaretrygere kan korreleres med nedsat mismatch-reparation.
  • Bestem, om administration af zinkholdige kosttilskud reverserer cadmium-induceret hæmning af mismatch-reparation.

OVERSIGT: Dette er en åben, ikke-randomiseret undersøgelse.

Patienter får orale zinktilskud én gang dagligt i 12 uger i fravær af uacceptabel toksicitet.

Blod, serum og urin opsamles én gang om ugen i 3 uger før påbegyndelse af behandling og i uge 5, 6, 9, 12, 15 og 17 til biomarkør/laboratorieanalyse. Prøver undersøges for cadmium-, zink- og cotininniveauer ved atomabsorptionsspektrofotometri, ekspression af mismatch reparationsproteiner (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 og PMS2), niveauer af messenger-RNA ved omvendt transkriptase-polymerase-kædereaktion og mikrosatellit-ustabilitet ved gelelektroforese.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne i 5 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Ryger i øjeblikket ≥ 1 pakke (20 cigaretter) om dagen
  • Baseline cadmiumniveau ≥ 0,5 μg/L

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen kendt mave-tarmbesvær på grund af zinkvitaminer eller sugetabletter

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Mindst 2 uger siden tidligere og ingen andre samtidige vitaminer og zinktilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af cadmiumniveauer
Tidsramme: 17 uger
17 uger
Serumniveauer af cotinin, zink og cadmium ved 3 besøg før tilskud og ved 6 tilskudsbesøg
Tidsramme: 17 uger
17 uger
Korrelation af øgede cadmiumniveauer med nedsat mismatch reparation
Tidsramme: 17 uger
17 uger
Tilbageførsel af cadmium-induceret hæmning af mismatch reparation
Tidsramme: 17 uger
17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2006

Først opslået (SKØN)

15. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000495325
  • CCCWFU-98903
  • CCCWFU-BG03-538

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zinkoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner