Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy cynku w obniżaniu poziomu kadmu u palaczy

25 maja 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Czy suplementy diety cynku zmniejszają poziom kadmu w surowicy u palaczy?

UZASADNIENIE: Suplementy cynku mogą obniżać poziom kadmu u palaczy i mogą zapobiegać uszkodzeniom DNA.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jaki sposób suplementy cynku obniżają poziom kadmu u palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustal, czy suplementy cynku zmniejszają poziom kadmu u palaczy.
  • Zmierz poziomy kotyniny w surowicy (biomarker palenia), cynku (wskaźnik zgodności) i kadmu (zmienna zależna) podczas 3 wizyt przed suplementacją i podczas 6 wizyt suplementacyjnych.
  • Określ, czy poziom kadmu w surowicy (dostosowany do poziomu kotyniny w surowicy) zmniejsza się podczas suplementacji VisiVite Smoker's Formula.
  • Ustal, czy zwiększone poziomy kadmu we krwi palaczy papierosów mogą być skorelowane ze zmniejszoną naprawą niedopasowania.
  • Określić, czy podawanie suplementów zawierających cynk odwraca wywołane przez kadm hamowanie naprawy niedopasowania.

ZARYS: Jest to otwarte, nierandomizowane badanie.

Pacjenci otrzymują doustne suplementy cynku raz dziennie przez 12 tygodni przy braku niedopuszczalnej toksyczności.

Krew, surowicę i mocz pobiera się raz w tygodniu przez 3 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia oraz w tygodniach 5, 6, 9, 12, 15 i 17 w celu analizy biomarkerów/laboratoryjnej. Próbki są badane pod kątem poziomów kadmu, cynku i kotyniny za pomocą atomowej spektrofotometrii absorpcyjnej, ekspresji białek naprawiających niedopasowania (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 i PMS2), poziomów informacyjnego RNA za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą oraz niestabilności mikrosatelitarnej za pomocą elektroforeza żelowa.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez 5 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Obecnie pali ≥ 1 paczkę (20 papierosów) dziennie
  • Wyjściowy poziom kadmu ≥ 0,5 μg/l

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Brak znanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych spowodowanych witaminami cynku lub pastylkami do ssania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszego i żadnych innych równoczesnych suplementów witamin i cynku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja poziomu kadmu
Ramy czasowe: 17 tygodni
17 tygodni
Stężenia kotyniny, cynku i kadmu w surowicy podczas 3 wizyt przedsuplementacyjnych i 6 wizyt suplementacyjnych
Ramy czasowe: 17 tygodni
17 tygodni
Korelacja zwiększonych poziomów kadmu ze zmniejszoną naprawą niedopasowania
Ramy czasowe: 17 tygodni
17 tygodni
Odwrócenie indukowanego kadmem hamowania naprawy niedopasowania
Ramy czasowe: 17 tygodni
17 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000495325
  • CCCWFU-98903
  • CCCWFU-BG03-538

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj