- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00376987
Suplementy cynku w obniżaniu poziomu kadmu u palaczy
Czy suplementy diety cynku zmniejszają poziom kadmu w surowicy u palaczy?
UZASADNIENIE: Suplementy cynku mogą obniżać poziom kadmu u palaczy i mogą zapobiegać uszkodzeniom DNA.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jaki sposób suplementy cynku obniżają poziom kadmu u palaczy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Ustal, czy suplementy cynku zmniejszają poziom kadmu u palaczy.
- Zmierz poziomy kotyniny w surowicy (biomarker palenia), cynku (wskaźnik zgodności) i kadmu (zmienna zależna) podczas 3 wizyt przed suplementacją i podczas 6 wizyt suplementacyjnych.
- Określ, czy poziom kadmu w surowicy (dostosowany do poziomu kotyniny w surowicy) zmniejsza się podczas suplementacji VisiVite Smoker's Formula.
- Ustal, czy zwiększone poziomy kadmu we krwi palaczy papierosów mogą być skorelowane ze zmniejszoną naprawą niedopasowania.
- Określić, czy podawanie suplementów zawierających cynk odwraca wywołane przez kadm hamowanie naprawy niedopasowania.
ZARYS: Jest to otwarte, nierandomizowane badanie.
Pacjenci otrzymują doustne suplementy cynku raz dziennie przez 12 tygodni przy braku niedopuszczalnej toksyczności.
Krew, surowicę i mocz pobiera się raz w tygodniu przez 3 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia oraz w tygodniach 5, 6, 9, 12, 15 i 17 w celu analizy biomarkerów/laboratoryjnej. Próbki są badane pod kątem poziomów kadmu, cynku i kotyniny za pomocą atomowej spektrofotometrii absorpcyjnej, ekspresji białek naprawiających niedopasowania (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 i PMS2), poziomów informacyjnego RNA za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą oraz niestabilności mikrosatelitarnej za pomocą elektroforeza żelowa.
Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez 5 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Obecnie pali ≥ 1 paczkę (20 papierosów) dziennie
- Wyjściowy poziom kadmu ≥ 0,5 μg/l
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Negatywny test ciążowy
- Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
- Brak znanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych spowodowanych witaminami cynku lub pastylkami do ssania
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszego i żadnych innych równoczesnych suplementów witamin i cynku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Redukcja poziomu kadmu
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
17 tygodni
|
Stężenia kotyniny, cynku i kadmu w surowicy podczas 3 wizyt przedsuplementacyjnych i 6 wizyt suplementacyjnych
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
17 tygodni
|
Korelacja zwiększonych poziomów kadmu ze zmniejszoną naprawą niedopasowania
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
17 tygodni
|
Odwrócenie indukowanego kadmem hamowania naprawy niedopasowania
Ramy czasowe: 17 tygodni
|
17 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- niedrobnokomórkowego raka płuca
- rak przełyku
- rak pęcherza
- rak żołądka
- rak trzustki
- rak nerkowokomórkowy
- rak języka
- drobnokomórkowy rak płuca
- rak szyjki macicy
- rak jamy ustnej i gardła
- rak krtani
- rak gardła dolnego
- pierwotny rak wątroby u dorosłych
- raka wargi i jamy ustnej
- rak nosogardzieli
- raka zatok przynosowych i jamy nosowej
- ostra białaczka szpikowa dorosłych
- zaburzenie związane z używaniem tytoniu
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby wątroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Choroby trzustki
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory płuc
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory przełyku
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Środki ochrony przeciwsłonecznej
- Tlenek cynku
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000495325
- CCCWFU-98903
- CCCWFU-BG03-538
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Nerki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tlenek cynku
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM...Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyNiedokrwistość z niedoboru żelazaIndyk
-
Revision SkincareAblon Skin Institute Research CenterZakończonyZmarszczki | Fotostarzenie | ZmarszczkiStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | FotostarzenieStany Zjednoczone
-
Revision SkincareZakończonyZmarszczka | Wiotkość skóry | FotostarzenieStany Zjednoczone