Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisät tupakoitsijoiden kadmiumpitoisuuden alentamiseen

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Vähentävätkö sinkin ravintolisät seerumin kadmiumtasoja tupakoitsijoilla?

PERUSTELUT: Sinkkilisät voivat alentaa kadmiumpitoisuutta tupakoitsijoilla ja auttaa estämään DNA-vaurioita.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sinkkilisäaineet alentavat kadmiumpitoisuutta tupakoitsijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, vähentävätkö sinkkilisät tupakoitsijoiden kadmiumpitoisuutta.
  • Mittaa kotiniinin (tupakoinnin biomarkkeri), sinkin (myöntyvyyden merkki) ja kadmiumin (riippuvainen muuttuja) pitoisuudet seerumin pitoisuuksilla kolmella täydennyskäynnillä ja kuudella lisäravinnolla.
  • Selvitä, laskevatko seerumin kadmiumpitoisuudet (seerumin kotiniinitasojen mukaan) lisättäessä VisiVite Smoker's Formula -valmistetta.
  • Selvitä, voiko tupakoitsijoiden veren lisääntynyt kadmiumpitoisuus korreloida vähentyneen epäsopivuuden korjaamisen kanssa.
  • Selvitä, kumoaako sinkkipitoisten lisäravinteiden antaminen kadmiumin aiheuttaman yhteensopimattomuuden korjaamisen eston.

OUTLINE: Tämä on avoin, ei-satunnaistettu tutkimus.

Potilaat saavat suun kautta otettavia sinkkilisäravinteita kerran päivässä 12 viikon ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta.

Veri, seerumi ja virtsa kerätään kerran viikossa 3 viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja viikoilla 5, 6, 9, 12, 15 ja 17 biomarkkeri-/laboratorioanalyysiä varten. Näytteistä tutkitaan kadmium-, sinkki- ja kotiniinitasot atomiabsorptiospektrofotometrialla, epäsopivuuskorjausproteiinien ilmentyminen (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 ja PMS2), lähetti-RNA:n tasot käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktiolla ja mikrosatelliittien epävakaus. geelielektroforeesi.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 5 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Polttaa tällä hetkellä ≥ 1 askin (20 savuketta) päivässä
  • Kadmiumin lähtötaso ≥ 0,5 μg/L

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Sinkkivitamiinien tai imeskelytablettien aiheuttamia maha-suolikanavan häiriöitä ei tunneta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Vähintään 2 viikkoa edellisestä eikä muita samanaikaisia ​​vitamiineja ja sinkkilisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kadmiumpitoisuuden alentaminen
Aikaikkuna: 17 viikkoa
17 viikkoa
Seerumin kotiniini-, sinkki- ja kadmiumistasot 3 lisäravintoa edeltävällä käynnillä ja 6 lisähoitokäynnillä
Aikaikkuna: 17 viikkoa
17 viikkoa
Korrelaatio kohonneiden kadmiumpitoisuuksien kanssa vähentyneen epäsopivuuden korjaamisen kanssa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
17 viikkoa
Kadmiumin aiheuttaman yhteensopimattomuuden korjaamisen eston kumoaminen
Aikaikkuna: 17 viikkoa
17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000495325
  • CCCWFU-98903
  • CCCWFU-BG03-538

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset sinkkioksidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa