Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisät tupakoitsijoiden kadmiumpitoisuuden alentamiseen

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Vähentävätkö sinkin ravintolisät seerumin kadmiumtasoja tupakoitsijoilla?

PERUSTELUT: Sinkkilisät voivat alentaa kadmiumpitoisuutta tupakoitsijoilla ja auttaa estämään DNA-vaurioita.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sinkkilisäaineet alentavat kadmiumpitoisuutta tupakoitsijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Ravintolisä: sinkkioksidi

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Selvitä, vähentävätkö sinkkilisät tupakoitsijoiden kadmiumpitoisuutta.
Mittaa kotiniinin (tupakoinnin biomarkkeri), sinkin (myöntyvyyden merkki) ja kadmiumin (riippuvainen muuttuja) pitoisuudet seerumin pitoisuuksilla kolmella täydennyskäynnillä ja kuudella lisäravinnolla.
Selvitä, laskevatko seerumin kadmiumpitoisuudet (seerumin kotiniinitasojen mukaan) lisättäessä VisiVite Smoker's Formula -valmistetta.
Selvitä, voiko tupakoitsijoiden veren lisääntynyt kadmiumpitoisuus korreloida vähentyneen epäsopivuuden korjaamisen kanssa.
Selvitä, kumoaako sinkkipitoisten lisäravinteiden antaminen kadmiumin aiheuttaman yhteensopimattomuuden korjaamisen eston.

OUTLINE: Tämä on avoin, ei-satunnaistettu tutkimus.

Potilaat saavat suun kautta otettavia sinkkilisäravinteita kerran päivässä 12 viikon ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta.

Veri, seerumi ja virtsa kerätään kerran viikossa 3 viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja viikoilla 5, 6, 9, 12, 15 ja 17 biomarkkeri-/laboratorioanalyysiä varten. Näytteistä tutkitaan kadmium-, sinkki- ja kotiniinitasot atomiabsorptiospektrofotometrialla, epäsopivuuskorjausproteiinien ilmentyminen (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 ja PMS2), lähetti-RNA:n tasot käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktiolla ja mikrosatelliittien epävakaus. geelielektroforeesi.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 5 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Polttaa tällä hetkellä ≥ 1 askin (20 savuketta) päivässä
Kadmiumin lähtötaso ≥ 0,5 μg/L

POTILAS OMINAISUUDET:

Negatiivinen raskaustesti
Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
Sinkkivitamiinien tai imeskelytablettien aiheuttamia maha-suolikanavan häiriöitä ei tunneta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Vähintään 2 viikkoa edellisestä eikä muita samanaikaisia vitamiineja ja sinkkilisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kadmiumpitoisuuden alentaminen Aikaikkuna: 17 viikkoa	17 viikkoa
Seerumin kotiniini-, sinkki- ja kadmiumistasot 3 lisäravintoa edeltävällä käynnillä ja 6 lisähoitokäynnillä Aikaikkuna: 17 viikkoa	17 viikkoa
Korrelaatio kohonneiden kadmiumpitoisuuksien kanssa vähentyneen epäsopivuuden korjaamisen kanssa Aikaikkuna: 17 viikkoa	17 viikkoa
Kadmiumin aiheuttaman yhteensopimattomuuden korjaamisen eston kumoaminen Aikaikkuna: 17 viikkoa	17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit