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흡연자의 카드뮴 수치를 낮추는 아연 보충제

2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

아연 식이 보조제는 흡연자의 혈청 카드뮴 수치를 감소시키나요?

근거: 아연 보충제는 흡연자의 카드뮴 수치를 낮추고 DNA 손상을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 흡연자의 카드뮴 수치를 낮추는 데 아연 보충제가 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 아연 보충제가 흡연자의 카드뮴 수치를 감소시키는지 확인하십시오.
  • 3번의 보충 전 방문과 6번의 보충 방문에서 코티닌(흡연의 바이오마커), 아연(순응도의 마커) 및 카드뮴(종속 변수)의 혈청 수준을 측정합니다.
  • VisiVite 흡연자 포뮬러를 보충하는 동안 혈청 카드뮴 수치(혈청 코티닌 수치에 대해 조정됨)가 감소하는지 확인합니다.
  • 담배 흡연자의 혈중 카드뮴 수치 증가가 불일치 복구 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
  • 아연 함유 보충제를 투여하면 카드뮴으로 인한 불일치 복구 억제가 역전되는지 확인하십시오.

개요: 이것은 개방형 비무작위 연구입니다.

환자는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 12주 동안 하루에 한 번 경구용 아연 보충제를 받습니다.

혈액, 혈청 및 소변은 바이오마커/실험실 분석을 위해 치료 시작 전 3주 동안 및 5, 6, 9, 12, 15 및 17주 동안 매주 1회 수집됩니다. 원자 흡수 분광광도법으로 카드뮴, 아연 및 코티닌 수준, 불일치 복구 단백질(MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 및 PMS2)의 발현, 역전사효소-중합효소 연쇄 반응에 의한 메신저 RNA 수준, 미세부수체 불안정성에 대해 샘플을 검사합니다. 겔 전기영동.

연구 요법 완료 후 환자를 5주 동안 추적 관찰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 현재 하루에 ≥ 1갑(20개비) 흡연
  • 기준선 카드뮴 수준 ≥ 0.5μg/L

환자 특성:

  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 아연 비타민 또는 마름모꼴로 인한 알려진 위장 장애 없음

이전 동시 치료:

  • 이전보다 최소 2주 이상, 다른 동시 비타민 및 아연 보충제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카드뮴 수치 감소
기간: 17주
17주
3번의 보충 전 방문 및 6번의 보충 방문에서 코티닌, 아연 및 카드뮴의 혈청 수준
기간: 17주
17주
증가된 카드뮴 수치와 불일치 수리 감소의 상관관계
기간: 17주
17주
카드뮴에 의한 불일치 복구 억제 역전
기간: 17주
17주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000495325
  • CCCWFU-98903
  • CCCWFU-BG03-538

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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