Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinktillskott för att sänka kadmiumnivåerna hos rökare

25 maj 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Minskar kosttillskott av zink serumkadmiumnivåer hos rökare?

MOTIVERING: Zinktillskott kan sänka kadmiumnivåerna hos rökare och kan hjälpa till att förhindra DNA-skador.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar hur väl zinktillskott fungerar för att sänka kadmiumnivåerna hos rökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm om zinktillskott minskar kadmiumnivåerna hos rökare.
  • Mät serumnivåer av kotinin (en biomarkör för rökning), zink (en markör för följsamhet) och kadmium (den beroende variabeln) vid 3 besök före tillskott och vid 6 tillskottsbesök.
  • Bestäm om serumkadmiumnivåerna (justerat för serumnivåer av kotinin) minskar under tillskott med VisiVite Smoker's Formula.
  • Bestäm om ökade kadmiumnivåer i blodet hos cigarettrökare kan korreleras med minskad missmatch reparation.
  • Bestäm om administrering av zinkhaltiga kosttillskott motverkar kadmiuminducerad hämning av felmatchningsreparation.

DISPLAY: Detta är en öppen, icke-randomiserad studie.

Patienter får orala zinktillskott en gång dagligen i 12 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet.

Blod, serum och urin samlas in en gång i veckan i 3 veckor innan behandlingen påbörjas och under veckorna 5, 6, 9, 12, 15 och 17 för biomarkör/laboratorieanalys. Prover undersöks med avseende på kadmium-, zink- och kotininnivåer genom atomabsorptionsspektrofotometri, uttryck av felparningsreparationsproteiner (MSH2, MSH6, MSH3, MLH1 och PMS2), nivåer av budbärar-RNA genom omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion och mikrosatellitinstabilitet genom gelelektrofores.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna i 5 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Röker för närvarande ≥ 1 paket (20 cigaretter) per dag
  • Baslinje kadmiumnivå ≥ 0,5 μg/L

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
  • Inga kända gastrointestinala störningar på grund av zinkvitaminer eller sugtabletter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Minst 2 veckor sedan tidigare och inga andra samtidiga vitaminer och zinktillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av kadmiumnivåer
Tidsram: 17 veckor
17 veckor
Serumnivåer av kotinin, zink och kadmium vid 3 besök före tillskott och vid 6 tillskottsbesök
Tidsram: 17 veckor
17 veckor
Korrelation av ökade kadmiumnivåer med minskad missmatch reparation
Tidsram: 17 veckor
17 veckor
Reversering av kadmium-inducerad hämning av felparningsreparation
Tidsram: 17 veckor
17 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2006

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000495325
  • CCCWFU-98903
  • CCCWFU-BG03-538

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

Kliniska prövningar på zinkoxid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera