Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния солабегрона (GW427353) на желудочно-кишечный транзит у здоровых добровольцев

15 октября 2008 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Исследовательская фаза I исследования у здоровых добровольцев с транзитом через желудочно-кишечный тракт после введения агониста β3-адренергических рецепторов Солабегрона (исследование B3I106248)

Это исследование проверит гипотезу о том, что GW427353, агонист бета-3-адренорецепторов, задерживает опорожнение толстой кишки и увеличивает общее время транзита через толстую кишку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты без признаков текущей или прошлой истории, свидетельствующей о желудочно-кишечном заболевании, расстройстве или соматическом заболевании, которые могут поставить под угрозу интерпретацию исследования.
  • во время скринингового визита не было получено клинически значимых лабораторных результатов
  • мужчины: масса тела больше или равна 50 кг (110 фунтов)
  • женщины: масса тела больше или равна 45 кг (100 фунтов)
  • ИМТ от 18,5 до 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Женщины, которые кормят грудью или беременны.
  • воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
  • история язвы желудка в течение 12 месяцев после подписания формы информированного согласия
  • потребители табака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость опорожнения толстой кишки по данным сцинтиграфии с радиоактивной меткой
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и переносимость: ЭКГ, показатели жизнедеятельности, нежелательные явления, клинические лабораторные тесты. Сбор дневниковых карточек частоты стула Консистенция стула и легкость прохождения Уровни GW427353 в крови
Временное ограничение: на протяжении всего исследования
на протяжении всего исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B3I106248

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться