- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00444236
Влияние кислотного рефлюкса на физиологию дыхания во время упражнений у спортсменов с ГЭР-ответом на подавление кислотности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы планируем набирать спортсменов (велосипедистов) с ГЭР (симптомы изжоги ежедневно и еженедельно, которые либо улучшаются в результате пробного подавления кислотности, либо объективно документируются с помощью pH/эндоскопического тестирования — это может включать во время физических упражнений), которые испытывают один или несколько из следующие симптомы во время упражнений, ограничивающие их воспринимаемую способность выполнять упражнения в полную силу:
- задыхаясь
- кашель
- хрипы
- одышка
- стеснение в груди во время тренировки
- Спортсмены будут определяться как лица, которые регулярно тренируются (в среднем не менее 3 раз в неделю) в течение как минимум последних 6 месяцев.
- Субъектам должно быть не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Беременность
- Возраст менее 18 лет или старше 65 лет
- Аномальные пробы с метахолином не исключают включения в исследование, поскольку (это было задокументировано в предыдущем исследовании) часто у пациентов с ГЭР наблюдается повышенная бронхиальная реактивность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 2
|
соответствие плацебо активному лекарственному средству
|
Активный компаратор: 1
|
нексиум или плацебо по 40 мг 2 раза в сутки в течение 10–12 недель.
Затем терапия будет изменена еще на 10-12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить, приводит ли подавление кислотности к улучшению респираторных параметров у пациентов с симптомами.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить, увеличиваются ли случаи кислотного рефлюкса во время физических упражнений у спортсменов с симптоматической изжогой или респираторным дискомфортом во время физической нагрузки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Чтобы оценить, приводит ли длительное подавление кислотности к улучшению спортивных результатов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathryn A Peterson, MD, MSci, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Эзомепразол
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 20135
- Exercise/Asthma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нексиум
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, TaiwanЗавершенныйКровотечение из пептической язвыТайвань
-
HALEONЗавершенныйЖелудочно-кишечные заболеванияКанада
-
Hsiu-Chi ChengЗавершенныйПептическая язва КровотечениеТайвань
-
National Cheng-Kung University HospitalNational Science Council, TaiwanЗавершенныйПептическая язва КровотечениеТайвань
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай
-
Pamukkale UniversityЗавершенный
-
Yonsei UniversityОтозванИнфекция H. PyloriКорея, Республика