Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happorefluksin vaikutus hengitysfysiologiaan harjoituksen aikana urheilijoilla, joilla on GER-vaste hapon vähentämiseen

tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kathryn A. Peterson, University of Utah
Ehdotamme, että happorefluksi vaikuttaa hengitysdynamiikkaan (hengitykseen) kuntoilevilla potilailla ja että urheilijat parantavat harjoituskykyään haponsuppressiohoidolla. Tarkoituksenamme on selvittää, voiko GER:n hoito vahvalla haponsuppressiolla lievittää oireita, parantaa kuntoilukykyä ja parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu, ristikkäinen tutkimus. Aiomme ottaa urheilijat, joilla on klassinen GER, yskä, hengenahdistus, puristava rintakehä harjoituksen aikana, ja kohdistamme heille täydellisen keuhkojen toimintatestin harjoituksen ja pH-mittauksen yhteydessä. Arvioimme, kokevatko tällaiset urheilijat refluksin kestoa ja jaksoja harjoituksen aikana. Urheilijat satunnaistetaan (risteävästi) saamaan hapon suppressiota (BID Nexium 40 mg) tai lumelääkettä 10–12 viikon ajaksi. Sekä urheilijat että tutkijat sokeutuvat. 10–12 viikon kuluttua toistetaan rasitustesti (ramppiprotokolla VO2:lla ja anaerobisella kynnysarvolla) ja samanaikaisesti hengitystoimintojen testaus sekä oireiden arviointi. Lyhyen, 1-2 viikon pesujakson jälkeen urheilijat siirtyvät sitten toiseen tutkimuslääkkeeseen 10-12 viikon ajaksi. Jälleen tutkimusjakson lopussa oireiden lievitystä sekä hengitystoiminnan paranemista arvioidaan toistamalla alkuharjoitusohjelma. Harjoitusohjelmat näiden lääkitysohjelmien aikana eivät pysy vakaina, koska lääkkeen/plasebon "paremman tai huonomman" seurauksena nämä potilaat voivat lisätä/vähentää harjoitusrutiiniaan, mikä johtaa muutoksiin heidän yleisessä kestävyydessä, anaerobisessa. kynnys jne (päätepisteemme). Pitämällä hoito-ohjelman vakaana, emme salli muutosten tapahtumista, jotka ovat riittävän suuria havaittavissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiomme ottaa urheilijoita (pyöräilijöitä), joilla on GER (närästysoireet päivittäin ja viikoittain, jotka joko paranevat hapon suppressiolla tai jotka on dokumentoitu objektiivisesti pH-/endoskooppisella testillä - tämä voi sisältää harjoituksen aikana), joilla on yksi tai useampi seuraavat oireet harjoituksen aikana, mikä rajoittaa heidän koettuaan harjoittelukykyään täyteen kapasiteettiin:

    • tukehtuminen
    • yskä
    • hengityksen vinkuminen
    • hengenahdistus
    • puristava tunne rinnassa harjoituksen aikana
  • Urheilijat määritellään henkilöiksi, jotka harjoittelevat säännöllisesti (keskimäärin vähintään 3 kertaa viikossa) vähintään 6 kuukauden ajan.
  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
  • Epänormaalit metakoliinialtistustestit eivät sulje pois osallistumista, koska (on dokumentoitu aikaisemmassa tutkimuksessa) GER-potilailla on usein lisääntynyt keuhkoputkien reaktiivisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
vastaava lumelääke aktiiviselle lääkkeelle
Active Comparator: 1
Lääke: Nexium
nexium tai lumelääke 40 mg kahdesti päivässä 10-12 viikon ajan. Tämän jälkeen hoitoa vaihdetaan 10-12 viikon ajaksi
Muut nimet:
  • esomepratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, parantaako hapon suppressio hengitysparametreja oireellisilla potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida, lisääntyvätkö refluksitapahtumat harjoituksen aikana urheilijoilla, joilla on oireista närästystä tai hengitysvaivoja rasituksen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Arvioida, parantaako pitkäaikainen hapon vähentäminen urheilullista suorituskykyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn A Peterson, MD, MSci, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 20135
  • Exercise/Asthma

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Nexium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa