Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HD18 для поздних стадий лимфомы Ходжкина

11 ноября 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Это исследование предназначено для проверки:

  1. у пациентов с отрицательной позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) после 2 циклов химиотерапии BEACOPPesc: можно ли уменьшить количество циклов без ущерба для выживаемости без прогрессирования (ВБП) (2 дополнительных цикла против 6 дополнительных циклов)
  2. для пациентов с положительным результатом ПЭТ после 2 циклов: улучшает ли интенсификация химиотерапии BEACOPPesc добавлением ритуксимаба ВБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Cologne, Германия, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лимфома Ходжкина (гистологически доказано)

  • КС (ПС) ИИБ с одним или обоими факторами риска:

    • объемное образование средостения (> 1/3 максимального поперечного диаметра грудной клетки)
    • экстранодальное поражение
  • КС (ПС) III, IV
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лейкоциты < 3000/мкл
  • Тромбоциты < 100000/мкл
  • Лимфома Ходжкина как «композитная лимфома»
  • Индекс активности (ВОЗ) < 2 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А
8 циклов BEACOPPesc
Лекарство: BEACOPP обострился
химиотерапия с BEACOPP обострилась
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б
8 циклов BEACOPPesc плюс ритуксимаб
Лекарство: BEACOPP обострился
химиотерапия с BEACOPP обострилась
Лекарство: Ритуксимаб
добавление ритуксимаба к BEACOPP обострилось
ACTIVE_COMPARATOR: С
8 циклов BEACOPPesc
Лекарство: BEACOPP обострился
химиотерапия с BEACOPP обострилась
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Д
4 цикла BEACOPPesc
Лекарство: BEACOPP обострился
химиотерапия с BEACOPP обострилась

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Острая токсичность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
поздняя токсичность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
CR-скорость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BEACOPP обострился

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться