Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HD18 voor geavanceerde stadia in Hodgkin-lymfoom

11 november 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Deze studie is ontworpen om te testen:

  1. bij patiënten met negatieve positronemissietomografie (PET) na 2 cycli BEACOPPesc-chemotherapie: of het aantal cycli kan worden verminderd zonder de progressievrije overleving (PFS) in gevaar te brengen (2 extra cycli vs. 6 extra cycli)
  2. voor patiënten met positieve PET na 2 cycli: of intensivering van BEACOPPesc-chemotherapie door toevoeging van Rituximab de PFS verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hodgkin-lymfoom (histologisch bewezen)

  • CS (PS) IIB met één of beide risicofactoren:

    • omvangrijke mediastinale massa (> 1/3 van de maximale transversale thoraxdiameter)
    • extranodale betrokkenheid
  • CS (PS) III, IV
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leukocyten < 3000/µl
  • Bloedplaatjes < 100.000/µl
  • Hodgkin-lymfoom als "samengesteld lymfoom"
  • Activiteitsindex (WHO) < graad 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: A
8 cycli BEACOPesc
Geneesmiddel: BEACOPP escaleerde
chemotherapie met BEACOPP escaleerde
EXPERIMENTEEL: B
8 cycli BEACOPPesc plus rituximab
Geneesmiddel: BEACOPP escaleerde
chemotherapie met BEACOPP escaleerde
Geneesmiddel: Rituximab
toevoeging van Rituximab aan BEACOPP escaleerde
ACTIVE_COMPARATOR: C
8 cycli BEACOPesc
Geneesmiddel: BEACOPP escaleerde
chemotherapie met BEACOPP escaleerde
EXPERIMENTEEL: D
4 cycli BEACOPesc
Geneesmiddel: BEACOPP escaleerde
chemotherapie met BEACOPP escaleerde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
acute giftigheid
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
late toxiciteit
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
CR-tarief
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HD18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hodgkin-lymfoom

Klinische onderzoeken op BEACOPP escaleerde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren