Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD18 pitkälle edenneille Hodgkinin lymfooman vaiheille

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan:

  1. potilailla, joilla on negatiivinen positroniemissiotomografia (PET) 2 BEACOPPesc-kemoterapiasyklin jälkeen: voidaanko syklien lukumäärää vähentää vaarantamatta progression vapaata eloonjäämistä (PFS) (2 lisäsykliä vs. 6 lisäsykliä)
  2. potilaille, joilla on positiivinen PET 2 syklin jälkeen: parantaako BEACOPPesc-kemoterapian tehostaminen lisäämällä rituksimabia PFS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hodgkinin lymfooma (histologisesti todistettu)

  • CS (PS) IIB, jolla on yksi tai molemmat riskitekijät:

    • iso välikarsinamassa (> 1/3 rintakehän poikittaishalkaisijasta)
    • ekstranodaalinen osallistuminen
  • CS (PS) III, IV
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukosyytit < 3000/µl
  • Verihiutaleet < 100 000/µl
  • Hodgkinin lymfooma "yhdistelmälymfoomana"
  • Aktiivisuusindeksi (WHO) < luokka 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A
8 sykliä BEACOPPesc
Lääke: BEACOPP eskaloitui
kemoterapia BEACOPP:lla lisääntyi
KOKEELLISTA: B
8 sykliä BEACOPPesc plus rituksimabi
Lääke: BEACOPP eskaloitui
kemoterapia BEACOPP:lla lisääntyi
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabin lisääminen BEACOPP:iin lisääntyi
ACTIVE_COMPARATOR: C
8 sykliä BEACOPPesc
Lääke: BEACOPP eskaloitui
kemoterapia BEACOPP:lla lisääntyi
KOKEELLISTA: D
4 sykliä BEACOPPesc
Lääke: BEACOPP eskaloitui
kemoterapia BEACOPP:lla lisääntyi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
CR-korko
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset BEACOPP eskaloitui

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa