Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HD18 for avanserte stadier i Hodgkins lymfom

11. november 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Denne studien er laget for å teste:

  1. hos pasienter med negativ positron-emisjonstomografi (PET) etter 2 sykluser med BEACOPPesc kjemoterapi: om antall sykluser kan reduseres uten å kompromittere progresjonsfri overlevelse (PFS) (2 ytterligere sykluser vs. 6 ytterligere sykluser)
  2. for pasienter med positiv PET etter 2 sykluser: om intensivering av BEACOPPesc kjemoterapi ved å legge til Rituximab forbedrer PFS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hodgkin lymfom (histologisk bevist)

  • CS (PS) IIB med en eller begge risikofaktorene:

    • voluminøs mediastinal masse (> 1/3 av maksimal tverrgående thoraxdiameter)
    • ekstranodal involvering
  • CS (PS) III, IV
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Leukocytter < 3000/µl
  • Blodplater < 100 000/µl
  • Hodgkins lymfom som "sammensatt lymfom"
  • Aktivitetsindeks (WHO) < grad 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
8 sykluser BEACOPPesc
Legemiddel: BEACOPP eskalerte
kjemoterapi med BEACOPP eskalerte
EKSPERIMENTELL: B
8 sykluser BEACOPPesc pluss rituximab
Legemiddel: BEACOPP eskalerte
kjemoterapi med BEACOPP eskalerte
Legemiddel: Rituximab
tillegg av Rituximab til BEACOPP eskalerte
ACTIVE_COMPARATOR: C
8 sykluser BEACOPPesc
Legemiddel: BEACOPP eskalerte
kjemoterapi med BEACOPP eskalerte
EKSPERIMENTELL: D
4 sykluser BEACOPPesc
Legemiddel: BEACOPP eskalerte
kjemoterapi med BEACOPP eskalerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
akutt forgiftning
Tidsramme: 5 år
5 år
sen toksisitet
Tidsramme: 5 år
5 år
CR-rate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodgkins lymfom

Kliniske studier på BEACOPP eskalerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere