Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HD18 a Hodgkins limfóma előrehaladott stádiumaihoz

2020. november 11. frissítette: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Ez a tanulmány a következők tesztelésére készült:

  1. Negatív pozitronemissziós tomográfiás (PET) betegeknél 2 ciklus BEACOPPesc kemoterápia után: csökkenthető-e a ciklusok száma a progressziómentes túlélés (PFS) veszélyeztetése nélkül (2 további ciklus vs. 6 további ciklus)
  2. 2 ciklus után pozitív PET-ben szenvedő betegek esetében: a BEACOPPesc kemoterápia intenzitása Rituximab hozzáadásával javítja-e a PFS-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Cologne, Németország, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hodgkin limfóma (szövettanilag bizonyított)

  • CS (PS) IIB az egyik vagy mindkét kockázati tényezővel:

    • terjedelmes mediastinalis tömeg (a mellkas maximális keresztirányú átmérőjének > 1/3-a)
    • extranodális érintettség
  • CS (PS) III, IV
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Leukociták < 3000/µl
  • Vérlemezkék < 100000/µl
  • Hodgkin limfóma, mint "összetett limfóma"
  • Aktivitási index (WHO) < 2. fokozat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A
8 ciklus BEACOPPesc
Drog: BEACOPP eszkalálódott
a BEACOPP-val végzett kemoterápia eszkalálódott
KÍSÉRLETI: B
8 ciklus BEACOPPesc plusz rituximab
Drog: BEACOPP eszkalálódott
a BEACOPP-val végzett kemoterápia eszkalálódott
Drog: Rituximab
a Rituximab BEACOPP-hoz való hozzáadása eszkalálódott
ACTIVE_COMPARATOR: C
8 ciklus BEACOPPesc
Drog: BEACOPP eszkalálódott
a BEACOPP-val végzett kemoterápia eszkalálódott
KÍSÉRLETI: D
4 ciklus BEACOPPesc
Drog: BEACOPP eszkalálódott
a BEACOPP-val végzett kemoterápia eszkalálódott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
akut toxicitás
Időkeret: 5 év
5 év
késői toxicitás
Időkeret: 5 év
5 év
CR-ráta
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cologne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD18

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hodgkin limfóma

Klinikai vizsgálatok a BEACOPP eszkalálódott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel