Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HD18 för avancerade stadier i Hodgkins lymfom

11 november 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

Denna studie är utformad för att testa:

  1. hos patienter med negativ positronemissionstomografi (PET) efter 2 cykler av BEACOPPesc-kemoterapi: om antalet cykler kan minskas utan att kompromissa med progressionsfri överlevnad (PFS) (2 ytterligare cykler vs. 6 ytterligare cykler)
  2. för patienter med positiv PET efter 2 cykler: om intensifiering av BEACOPPesc-kemoterapi genom att lägga till Rituximab förbättrar PFS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50924
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hodgkins lymfom (histologiskt bevisat)

  • CS (PS) IIB med en eller båda av riskfaktorerna:

    • skrymmande mediastinal massa (> 1/3 av maximal tvärgående thoraxdiameter)
    • extranodalt engagemang
  • CS (PS) III, IV
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Leukocyter < 3000/µl
  • Blodplättar < 100 000/µl
  • Hodgkins lymfom som "komposit lymfom"
  • Aktivitetsindex (WHO) < grad 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: A
8 cykler BEACOPPesc
Läkemedel: BEACOPP eskalerade
kemoterapi med BEACOPP eskalerade
EXPERIMENTELL: B
8 cykler BEACOPPesc plus rituximab
Läkemedel: BEACOPP eskalerade
kemoterapi med BEACOPP eskalerade
Läkemedel: Rituximab
tillägget av Rituximab till BEACOPP eskalerade
ACTIVE_COMPARATOR: C
8 cykler BEACOPPesc
Läkemedel: BEACOPP eskalerade
kemoterapi med BEACOPP eskalerade
EXPERIMENTELL: D
4 cykler BEACOPPesc
Läkemedel: BEACOPP eskalerade
kemoterapi med BEACOPP eskalerade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
akut förgiftning
Tidsram: 5 år
5 år
sen toxicitet
Tidsram: 5 år
5 år
CR-grad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

13 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD18

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på BEACOPP eskalerade

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera