Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pilot Study of Lateral Rotation Interventions for Efficacy and Safety in ICU Care

8 марта 2016 г. обновлено: Sandra K. Hanneman, The University of Texas Health Science Center, Houston

Multi-site Randomized Clinical Trial of Horizontal Positioning to Prevent and Treat Pulmonary Complications in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients

Intensive care unit (ICU) patients on respirators are at high risk for preventable pulmonary complications (PPC). Turning these patients from side to side may reduce PPC, but carries the burden of decreases in blood pressure and oxygenation. The investigators hypothesize that there will be no difference in PPC or adverse events when ICU patients on respirators are turned by nurses or by an automated turning bed.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of this pilot study is to test the feasibility of two turning protocols and study procedures for a multi-site randomized clinical trial to evaluate efficacy and safety of horizontal positioning interventions to reduce pulmonary complications in mechanically ventilated critically ill adult patients. The hypothesis of the randomized controlled trial (RCT) is no difference in pulmonary complications between manual, 2-hourly lateral rotation to > 45 degrees (control), and continuous automated turning to 45 degrees (experimental) groups.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • receiving mechanical ventilation
  • ability to place on study protocol within 8 hours of intubation

Exclusion Criteria:

  • pulmonary mass, pneumothorax, hemothorax, pleural effusion, or other source of compression atelectasis at time of assessment for eligibility
  • systolic blood pressure < 90 mmHg with vasopressor support
  • orthopedic injuries requiring limited or complete immobilization
  • head injury requiring intracranial pressure monitoring
  • unstable spinal injuries
  • rib fractures
  • body weight > 350 lbs
  • intubation within the previous 2 weeks

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Kinetic Therapy Bed
Kinetic Therapy Bed: Continuous automated turning to 45 degrees with head of the bed elevated 30 degrees or more for up to 7 continuous days
Устройство: kinetic therapy bed
Continuous, automated turning to a maximum of 45 degrees in the lateral positions while the patient is receiving mechanical ventilation
Другие имена:
  • CLRT (continuous lateral rotation therapy)
  • KT (kinetic therapy)
Активный компаратор: Manual Turn
Manual Turn: lateral rotation every 2 hours from back to left to back to right to back, with >/= 45 degree lateral rotation angle and 30 degree head of bed elevation
Другой: Manual turn
Manual turn from side to back to side every 2 hours by nurses while patient receiving mechanical ventilation
Другие имена:
  • Lateral rotation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Pulmonary Complications.
Временное ограничение: Participants were followed for the duration of ICU stay, an average of 10 days.
Number of participants who did not have preventable pulmonary complications (PPC) on pre-study chest radiograph (CXR) and developed PPC during the study period. Pearson Chi-Square test used to test significance of difference between turning groups.
Participants were followed for the duration of ICU stay, an average of 10 days.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mechanical Ventilation Duration.
Временное ограничение: Participants were followed for the duration of mechanical ventilation, an average of 5.5 days.
Days on mechanical ventilation, from initiation to withdrawal of mechanical ventilation
Participants were followed for the duration of mechanical ventilation, an average of 5.5 days.
ICU Length of Stay.
Временное ограничение: Participants were followed for the duration of ICU stay, an average of 10 days.
Time in days from study ICU admission to study ICU discharge or death
Participants were followed for the duration of ICU stay, an average of 10 days.
ICU All-cause Mortality.
Временное ограничение: Participants were followed for the duration of ICU stay, an average of 10 days.
Death from any reason between admission and discharge from study ICU
Participants were followed for the duration of ICU stay, an average of 10 days.
Turning-related Events
Временное ограничение: Participants were followed for the duration of time on protocol, an average of 3.5 days.
Non-serious adverse events that occurred during the time of rotation in the kinetic therapy bed group and during lateral rotation to right or left position in the manual turn group
Participants were followed for the duration of time on protocol, an average of 3.5 days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Society of Critical Care Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Sandra K. Hanneman, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMCSCCMAACN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, связанная с ИВЛ

Клинические исследования kinetic therapy bed

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться