Исследование сунитиниба, вводимого по схеме 4/2 против схемы 2/1, при распространенном почечно-клеточном раке (ПКР)

Критерии включения:

1. Гистологическое или цитологическое подтверждение почечно-клеточного рака со светлоклеточным гистологическим компонентом
2. Пациенты должны иметь IV стадию заболевания, не поддающуюся хирургическому вмешательству, лучевой терапии или комбинированной терапии с целью излечения.
3. Требуется измеримое заболевание в соответствии с критериями RECIST, но пациенты с оцениваемыми поражениями без измеримых поражений могут быть включены в это исследование.
4. Статус производительности ECOG 2 или выше
5. Возраст 18 лет и старше
6. Адекватная функция костного мозга, печени и почек
7. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
8. Подписанное и датированное информированное согласие, подтверждающее, что пациент (или его законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Известное сдавление спинного мозга или карциноматозный менингит
2. Диагноз любого серьезного вторичного злокачественного новообразования в течение последних 2 лет, за исключением адекватно пролеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
3. Артериальная гипертензия, которую нельзя контролировать с помощью лекарств (артериальное давление > 150/90 мм рт. ст., несмотря на оптимальную медикаментозную терапию)
4. Лечение противосудорожными препаратами и лечение терапевтическими дозами кумадина в настоящее время или в течение 2 недель до первого дня приема сунитиниба. Разрешены низкие дозы кумадина для профилактики ТГВ (до 2 мг/сут).
5. Беременность или кормление грудью.
6. Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание
7. Предшествующее лечение сунитинибом, сорафенибом или бевацизумабом.