Studie van Sunitinib toegediend als 4/2 versus 2/1 schema bij gevorderd niercelcarcinoom (RCC)

Inclusiecriteria:

1. Histologische of cytologische bevestiging van niercelcarcinoom met een heldere cel histologische component
2. Patiënten moeten zich presenteren met ziekte in stadium IV die niet vatbaar is voor chirurgie, radiotherapie of gecombineerde modaliteitstherapie met curatieve bedoelingen.
3. Meetbare ziekte volgens RECIST-criteria is vereist, maar patiënten met evalueerbare laesies zonder meetbare laesies mogen in deze studie worden opgenomen
4. ECOG prestatiestatus 2 of beter
5. Leeftijd 18 jaar of ouder
6. Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie
7. Levensverwachting van > 3 maanden
8. Getekende en gedateerde geïnformeerde toestemming van document waaruit blijkt dat de patiënt (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) voorafgaand aan de inschrijving op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende compressie van het ruggenmerg of carcinomateuze meningitis
2. Diagnose van elke ernstige secundaire maligniteit in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of in situ carcinoom van de cervix uteri
3. Hypertensie die niet onder controle kan worden gehouden door medicijnen (bloeddruk > 150/90 mmHg ondanks optimale medische therapie)
4. Behandeling met anti-epileptica en behandeling met therapeutische doses coumadin momenteel of binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dag van toediening van sunitinib. Een lage dosis coumadin voor DVT-profylaxe is toegestaan ​​(tot 2 mg/dag).
5. Zwangerschap of borstvoeding.
6. Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening
7. Eerdere behandeling met sunitinib, sorafenib of bevacizumab.