Сравнение МРТ и молекулярной визуализации молочной железы при диагностической оценке груди (MBI)
6 июня 2014 г. обновлено: Amy L. Conners, Mayo Clinic
Сравнение магнитно-резонансной томографии и молекулярной томографии груди в диагностической оценке груди
Целью данного исследования является определение чувствительности молекулярной визуализации молочной железы (MBI) по сравнению с МРТ молочной железы у пациентов, подвергающихся МРТ по клиническим показаниям или аномальной диагностической маммограмме и/или ультразвуковому исследованию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: МРТ молочной железы обладает отличной чувствительностью, но очень дорогая и имеет низкую специфичность. Дополнительные доброкачественные биопсии вызываются МРТ у 24-40% пациентов. Молекулярная визуализация груди (MBI) — это новый метод ядерной медицины, разработанный в Mayo. Предварительные результаты MBI указывают на чувствительность около 88% для обнаружения опухолей <10 мм. Ожидается, что стоимость процедуры МБИ будет в 5 раз меньше, чем МРТ-исследования.
Гипотеза: MBI имеет сравнимую с МРТ чувствительность при значительно более низкой стоимости.
Дизайн исследования: Всего будет изучено 120 пациентов. Всем пациентам будет назначено двустороннее МРТ молочных желез в клинике Майо в Рочестере для решения клинических проблем, решения проблем или патологических маммограмм и/или ультразвукового исследования. Все пациенты будут проходить MBI в течение 3 недель после МРТ-обследования.
Потенциальные результаты. Это исследование предоставит ценную информацию о чувствительности МБИ по сравнению с МРТ и позволит определить, можно ли в конечном итоге разработать этот новый метод в качестве альтернативы МРТ для решения проблем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет включать группу женщин в возрасте 25 лет и старше, которым назначено МРТ-обследование молочных желез в MAYO CLINIC ROCHESTER.
- Пациенты не должны быть кормящими или беременными.
- Все женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность в течение 2 дней до исследования MBI.
- женщинам, которым назначено МРТ-обследование молочной железы по клиническим показаниям, решению проблем или для дальнейшей оценки инвазивного рака молочной железы (например, предоперационная постановка известного рака молочной железы).
Критерий исключения:
- Они не могут понять и подписать форму согласия
- Они беременны или кормят грудью
- Они физически не могут сидеть прямо и неподвижно в течение 40 минут.
- МРТ груди проводится в целях скрининга или для определения состояния увеличения груди.
- Они перенесли операцию на груди в течение предыдущего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность на уровне пациента
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции или биопсии
|
Чувствительность — это число женщин с выявленным раком молочной железы на число женщин с раком молочной железы, диагностированным хирургическим путем или с помощью биопсии.
|
в течение 1 недели после операции или биопсии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность на уровне опухоли
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции или биопсии
|
Количество обнаруженных опухолей на количество опухолей, диагностированных при хирургическом вмешательстве или биопсии.
|
в течение 1 недели после операции или биопсии
|
|
Специфика
Временное ограничение: минимум через год после визуализации
|
Количество женщин с отрицательным результатом визуализирующего теста на количество женщин без рака.
|
минимум через год после визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-003397
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молекулярная визуализация груди
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreНеизвестный
-
Medical University of GrazЗавершенныйКачество жизни | Удовлетворенность, пациент | Осложнения, послеоперационные/периоперационныеАвстрия
-
Thurgau Breast CenterРекрутингРак молочной железы у женщинШвейцария
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты