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유방 진단 평가에서 MRI와 분자유방영상의 비교 (MBI)

2014년 6월 6일 업데이트: Amy L. Conners, Mayo Clinic

유방 진단 평가에서 자기공명영상과 분자유방영상의 비교

이 연구의 목적은 임상적 문제 또는 비정상 진단 유방조영상 및/또는 초음파 연구를 위해 MRI를 받는 환자의 유방 MRI에 대한 분자 유방 영상(MBI)의 민감도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 배경: 유방 MRI는 민감도는 우수하지만 가격이 비싸고 특이도가 낮다. 추가 양성 생검은 환자의 24-40%에서 MRI에 의해 촉진됩니다. 분자 유방 영상(MBI)은 Mayo에서 개발한 새로운 핵의학 기술입니다. 예비 MBI 결과는 10mm 미만의 종양 검출에 대해 ~88%의 민감도를 나타냅니다. MBI 절차 비용은 MRI 검사보다 5배 저렴할 것으로 예상됩니다.

가설: MBI는 상당히 낮은 비용으로 MRI와 유사한 감도를 가지고 있습니다.

연구 설계: 총 120명의 환자를 연구할 것입니다. 모든 환자는 임상적 문제, 문제 해결 또는 비정상적인 유방조영상 및/또는 초음파 연구를 위해 Mayo Clinic Rochester에서 양측 유방 MRI 일정을 잡았습니다. 모든 환자는 MRI 검사 후 3주 이내에 MBI를 받게 됩니다.

잠재적 결과: 이 연구는 MRI와 관련된 MBI의 민감도에 대한 귀중한 정보를 제공하고 이 새로운 기술이 결국 문제 해결을 위한 MRI의 대안으로 개발될 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 MAYO CLINIC ROCHESTER에서 유방 MRI 검사를 받을 예정인 25세 이상의 여성 인구가 포함됩니다.
  • 환자는 수유 중이거나 임신 중이어서는 안 됩니다.
  • 모든 가임 여성은 MBI 연구 전 2일 이내에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  • 임상적 문제, 문제 해결 또는 침윤성 유방암(예: 알려진 유방암의 수술 전 병기).

제외 기준:

  • 그들은 동의서를 이해하고 서명할 수 없습니다.
  • 그들은 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 그들은 신체적으로 40분 동안 똑바로 앉을 수 없습니다.
  • 유방 MRI는 선별 목적 또는 유방 확대의 상태를 결정하기 위한 것입니다.
  • 전년도에 유방 수술을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 민감도
기간: 수술 또는 생검 후 1주일 이내
민감도는 수술 또는 생검으로 진단된 유방암 여성 수당 유방암이 발견된 여성 수입니다.
수술 또는 생검 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 수준별 민감도
기간: 수술 또는 생검 후 1주일 이내
수술 또는 생검에서 진단된 종양의 수당 발견된 종양의 수.
수술 또는 생검 후 1주일 이내
특성
기간: 이미징 후 최소 1년
암이 없는 여성 수당 영상 검사에서 음성 판정을 받은 여성의 수.
이미징 후 최소 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

United States Department of Defense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-003397

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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