- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00864552
Международное исследование ПМС - KOGENATE Bayer
Оценить безопасность в долгосрочной перспективе (в первую очередь, путем регистрации нежелательных явлений, включая ингибиторы), эффективность и приемлемость пациентами КОГЕНЕЙТ Байер при домашнем лечении либо при профилактике, либо по требованию.
Для оценки как безопасности, так и эффективности в отношении изменчивости партий, в частности, в отношении групп партий, составленных с фиксированным интервалом или без него.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Австрия
-
-
-
-
-
Many Locations, Бельгия
-
-
-
-
-
Many Locations, Греция
-
-
-
-
-
Many Locations, Дания
-
-
-
-
-
Many Locations, Испания
-
-
-
-
-
Many Locations, Италия
-
-
-
-
-
Many Locations, Нидерланды
-
-
-
-
-
Many Locations, Франция
-
-
-
-
-
Many Locations, Швейцария
-
-
-
-
-
Many Locations, Швеция
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелой формой гемофилии А (<2% исходного уровня FVIII в плазме крови), получающие KOGENATE Bayer в качестве единственного источника рекомбинантного FVIII
Критерий исключения:
- Критерии исключения следует читать вместе с информацией о продукте (SmPC).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
|
Пациенты с тяжелой гемофилией А (
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11145
- 12252 - KG0201CH,
- 12253 - KG0201BE,
- 12256 - KG0201AT,
- 12258 - KG0201IT,
- 12259 - KG0201GR,
- 12260 - KG0201ES,
- 12261 - KG0201FR,
- 12264 - KG0201SE,
- 12266 - KG0201NL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гемофилия А
-
DynPort Vaccine Company LLC, A GDIT CompanyЗавершенныйРЕКОМБИНАНТНАЯ БОТУЛИНИЧЕСКАЯ ВАКЦИНА A/BСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйРазмещение Port-A-Cath | ОктилцианоакрилатСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингSNP металлопротеиназ -1575 G/A MMP-2, 836 A/G MMP-9 и -77 A/G MMP-13 и риск развития остеоартрита коленного сустава у населения ГрецииГреция
-
Merz Pharmaceuticals GmbHЗавершенныйN/A, так как никакое конкретное заболевание не будет лечитьсяГермания
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health... и другие соавторыЗавершенный
-
Assiut UniversityНеизвестныйОцените качество ведения детей с остановкой сердца и дыхания в детской больнице Ассуитского университета в соответствии с рекомендациями (A H A)
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Blood Donation Service Zurich, SRCНеизвестныйГенетический полиморфизм группы крови (bg) при U-негативности и St(a) ЗНСШвейцария
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento em...ЗавершенныйПациенты с ослабленным иммунитетом | Безопасность вакцины против пандемического гриппа A (H1N1) | Иммуногенность вакцины против пандемического гриппа A (H1N1)Бразилия
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Активный, не рекрутирующийИсследование для понимания риска и возможности устойчивости для новорожденных после родов (SURROuND)A. Продольная когорта n = 400 | B. Низкий риск (n=45) и более высокий риск (n=105), рандомизированные 2:1 для вмешательства PERCCSСоединенные Штаты
Клинические исследования Когенат (BAY14-2222)
-
BayerЗавершенныйГемофилия АСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенныйГемофилия АГермания, Испания, Австрия, Италия, Словения, Греция, Нидерланды
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенныйГемофилия А | Нарушения свертывания кровиМексика, Венесуэла
-
BayerЗавершенный