Исследование по оценке безопасности и фармакокинетики после перорального одновременного приема фимасартана и гидрохлоротиазида у здоровых мужчин-добровольцев

Фимасартан (BR-A-657-K), селективный блокатор подтипа AT1-рецепторов, показал быстрый и мощный антигипертензивный эффект на многих моделях гипертензии.

Исследование фазы I, фимасартан (BR-A-657-K) 20 мг ~ 480 мг однократно для здоровых субъектов, продемонстрировало, что фимасартан (BR-A-657-K) очень безопасен и хорошо переносится. Другое исследование фазы I, фимасартан (BR-A-657-K) в дозировке 120 мг и 360 мг в течение 7 дней, также показало, что фимасартан (BR-A-657-K) был безопасным и переносимым, хотя одно временное нежелательное явление наблюдалось при приеме высоких доз. .

Открытое перекрестное параллельное клиническое исследование с многократным дозированием для оценки лекарственного взаимодействия между фимасартаном и гидрохлоротиазидом.

В течение 2 месяцев было включено 34 здоровых добровольца мужского пола.

В части А принимали фимасартан по 240 мг в сутки в течение 1 недели. После 7-дневного периода вымывания в течение 1 недели принимали 240 мг фимасартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки. Затем образцы крови и мочи собирали через 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа на 7-й и 21-й день.

В части Б принимали по 25 мг гидрохлоротиазида в сутки в течение 1 недели. После 7-дневного периода вымывания в течение 1 недели принимали 240 мг фимасартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки. Затем образцы крови и мочи собирали через 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа на 7-й и 21-й день.