En studie for å evaluere sikkerheten og farmakokinetikken etter oral samtidig administrering av fimasartan og hydroklortiazid hos friske mannlige frivillige

Fimasartan (BR-A-657-K), en selektiv blokker av AT1-reseptorsubtype, viste den raske og potente antihypertensive effekten i mange hypertensive modeller.

Fase I-studie, Fimasartan (BR-A-657-K) 20 mg ~ 480 mg enkeltdosering med friske forsøkspersoner, viste at Fimasartan (BR-A-657-K) var svært trygt og godt tolerert. En annen fase I-studie, Fimasartan (BR-A-657-K) 120 mg og 360 mg dosering i 7 dager, viste også at Fimasartan (BR-A-657-K) var trygg og tolerabel, selv om en tidsmessig bivirkning ble observert i høye doser .

En åpen merket, flerdosering, crossover, parallell klinisk studie for å evaluere legemiddelinteraksjon mellom fimasartan og hydroklortiazid.

34 mannlige friske frivillige ble registrert i løpet av 2 måneder.

I del A ble det tatt 240 mg fimasartan per dag i 1 uke. Etter 7 dagers utvaskingsperiode ble 240 mg fimasartan og 25 mg hydroklortiazid per dag tatt i 1 uke. Deretter ble blod- og urinprøver tatt 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer ved 7 dager og 21 dager.

I del B ble det tatt 25 mg hydroklortiazid per dag i 1 uke. Etter 7 dagers utvaskingsperiode ble 240 mg fimasartan og 25 mg hydroklortiazid per dag tatt i 1 uke. Deretter ble blod- og urinprøver tatt 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 og 24 timer ved 7 dager og 21 dager.