Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антагонист рецептора интерлейкина-1 и чувствительность к инсулину

16 декабря 2010 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Влияние антагониста рецептора интерлейкина-1 на чувствительность к инсулину у лиц с ожирением и резистентностью к инсулину

Ожирение характеризуется постоянным вялотекущим воспалением. Это важная связь между ожирением и резистентностью к инсулину.

Результаты исследований собственной группы исследователей in vitro и in vivo на мышах показывают, что интерлейкин-1 участвует в процессе развития резистентности к инсулину. Ранее было показано, что антагонист рецептора интерлейкина-1 у людей улучшает гликемический контроль. Гипотеза исследователей заключается в том, что это связано с улучшением чувствительности к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность ожирения быстро растет. Ожирение является одним из наиболее распространенных приобретенных факторов риска резистентности к инсулину. Как следствие, распространенность сахарного диабета 2 типа также быстро растет.

Интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли альфа являются хорошо известными провоспалительными цитокинами, которые связаны с резистентностью к инсулину. Результаты нашей собственной группы показывают, что интерлейкин-1 также участвует в процессе развития резистентности к инсулину.

В более ранних исследовательских проектах изучалось влияние антагониста рецептора интерлейкина-1 (анакинра) на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Было показано, что гликемический контроль улучшился. Авторы заключают, что это результат улучшения функции бета-клеток поджелудочной железы.

Эти результаты противоречат нашим результатам исследований in vitro en in vivo на мышах, которые показывают улучшение чувствительности к инсулину за счет антагониста рецептора интерлейкина-1.

Возможное объяснение отсутствия влияния на чувствительность к инсулину в более ранних исследовательских проектах может заключаться в том, что трудно надежно определить чувствительность к инсулину в этой группе пациентов с одновременными изменениями в гликемическом контроле, обширными сопутствующими заболеваниями и приемом лекарств, которые могут находиться в группе риска. довольно крайний конец резистентности к инсулину. Кроме того, использовалась относительно низкая доза Анакинры.

В целом мы предполагаем, что эффект Интерлейкина-1 не только опосредован лучшей функцией бета-клеток поджелудочной железы, но и что блокирование Интерлейкина-1 рекомбинантным антагонистом рецептора Интерлейкина-1 также снижает резистентность к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Rabdoud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые субъекты с ИМТ > 30 кг/м2
  • 3 или более признаков метаболического синдрома

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие
  • возраст < 18 лет
  • известный сахарный диабет
  • Глюкоза плазмы натощак > 7,0 ммоль/л или HbA1c > 6,2%
  • наличие любого заболевания, которое может помешать текущему протоколу исследования
  • иммунодефицит иммуносупрессивного лечения
  • противовоспалительные препараты (допускается 100 мг аспирина/сутки)
  • признаки текущей инфекции
  • история рецидивирующих инфекций
  • беременность или кормление грудью
  • болезнь печени
  • почечная болезнь
  • нейтропения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо в течение четырех недель
Лекарство: Плацебо
плацебо п/к ежедневно в течение четырех недель
Экспериментальный: Группа Анакинра
Анакинра 150 мг/день в течение четырех недель
Лекарство: Анакинра (Кинерет)
анакинра 150 мг п/к. ежедневно в течение четырех недель
Другие имена:
  • кинерет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для определения влияния антагониста рецептора интерлейкина-1 на чувствительность к инсулину, исходя из скорости инфузии глюкозы, измеренной с помощью эугликемического гиперинсулинемического зажима
Временное ограничение: после четырех недель лечения
после четырех недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция бета-клеток поджелудочной железы тестируется пероральным тестом на толерантность к глюкозе, соотношением проинсулин/инсулин
Временное ограничение: после четырех недель лечения
после четырех недель лечения
липидный профиль
Временное ограничение: после четырех недель лечения
после четырех недель лечения
системное воспаление
Временное ограничение: после четырех недель лечения
после четырех недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: C J Tack, Prof Dr, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMCN001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Анакинра (Кинерет)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться