Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagonista receptora interleukiny-1 i wrażliwość na insulinę

16 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ antagonisty receptora interleukiny-1 na wrażliwość na insulinę u otyłych osób z insulinoopornością

Otyłość charakteryzuje się ciągłym stanem zapalnym o niskim stopniu złośliwości. Jest to ważny związek między otyłością a insulinoopornością.

Wyniki własnej grupy badaczy z badań in vitro i in vivo na myszach pokazują, że Interleukina-1 bierze udział w procesie rozwoju insulinooporności. Wcześniej wykazano, że antagonista receptora interleukiny-1 u ludzi poprawia kontrolę glikemii. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​jest to spowodowane poprawą wrażliwości na insulinę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości szybko wzrasta. Otyłość jest jednym z najczęstszych nabytych czynników ryzyka insulinooporności. W konsekwencji częstość występowania cukrzycy typu 2 również szybko rośnie.

Interleukina 6 i czynnik martwicy nowotworów alfa są dobrze znanymi cytokinami prozapalnymi, które zostały powiązane z insulinoopornością. Wyniki z naszej własnej grupy pokazują, że interleukina-1 jest również zaangażowana w proces rozwoju insulinooporności.

We wcześniejszych projektach badawczych badano wpływ antagonisty receptora interleukiny-1 (Anakinra) na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Wykazano, że kontrola glikemii uległa poprawie. Autorzy wnioskują, że jest to wynikiem poprawy funkcji komórek beta trzustki.

Wyniki te kontrastują z naszymi wynikami badań in vitro en in vivo na myszach, które wykazują zwiększoną wrażliwość na insulinę przez antagonistę receptora interleukiny-1.

Możliwym wyjaśnieniem braku wpływu na wrażliwość na insulinę we wcześniejszych projektach badawczych może być to, że trudno jest wiarygodnie określić ilościowo wrażliwość na insulinę w tej grupie pacjentów z równoczesnymi zmianami kontroli glikemii, licznymi chorobami współistniejącymi i stosowaniem leków, którzy mogą być w raczej skrajny koniec insulinooporności. Ponadto stosowano stosunkowo niską dawkę Anakinry.

W sumie stawiamy hipotezę, że wpływ interleukiny-1 nie tylko zależy od lepszej funkcji komórek beta trzustki, ale blokowanie interleukiny-1 przez rekombinowanego antagonistę receptora interleukiny-1 również zmniejszy oporność na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Rabdoud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe z BMI > 30 kg/m2
  • 3 lub więcej cech zespołu metabolicznego

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • wiek < 18 lat
  • znana cukrzyca
  • glikemia na czczo > 7,0 mmol/l lub HbA1c > 6,2%
  • obecność jakiegokolwiek schorzenia, które mogłoby kolidować z aktualnym protokołem badania
  • niedobór odporności leczenia immunosupresyjnego
  • leki przeciwzapalne (dopuszczalne 100 mg aspiryny/dzień)
  • objawy aktualnej infekcji
  • historia nawracających infekcji
  • ciąża lub karmienie piersią
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • neutropenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo przez cztery tygodnie
Lek: Placebo
placebo s/c codziennie przez cztery tygodnie
Eksperymentalny: Grupa Anakinry
Anakinra 150 mg/dobę przez cztery tygodnie
Lek: Anakinra (Kineret)
anakinra 150 mg s.c. codziennie przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
  • kineret

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu określenia wpływu antagonisty receptora interleukiny-1 na wrażliwość na insulinę, na podstawie szybkości wlewu glukozy mierzonej za pomocą klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej
Ramy czasowe: po czterech tygodniach leczenia
po czterech tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność komórek beta trzustki badana również za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą, stosunek pro-insulina/insulina
Ramy czasowe: po czterech tygodniach leczenia
po czterech tygodniach leczenia
profil lipidowy
Ramy czasowe: po czterech tygodniach leczenia
po czterech tygodniach leczenia
ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: po czterech tygodniach leczenia
po czterech tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: C J Tack, Prof Dr, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCN001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Anakinra (Kineret)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj