Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-1-reseptorin antagonisti ja insuliiniherkkyys

torstai 16. joulukuuta 2010 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Interleukiini-1-reseptoriantagonistin vaikutus insuliiniherkkyyteen lihavilla, insuliiniresistenteillä henkilöillä

Lihavuudelle on ominaista jatkuva matala-asteinen tulehdus. Tämä on tärkeä yhteys liikalihavuuden ja insuliiniresistenssin välillä.

Tutkijoiden oman hiirillä tehdyn in vitro- ja in vivo -tutkimuksen tulokset osoittavat, että interleukiini-1 on mukana insuliiniresistenssin kehittymisprosessissa. Aiemmin on osoitettu, että interleukiini-1-reseptorin antagonisti ihmisillä parantaa glukoositasapainoa. Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä johtuu parantuneesta insuliiniherkkyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden esiintyvyys lisääntyy nopeasti. Liikalihavuus on yksi yleisimmistä hankituista insuliiniresistenssin riskitekijöistä. Tämän seurauksena myös tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys kasvaa nopeasti.

Interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä alfa ovat hyvin tunnettuja tulehdusta edistäviä sytokiinejä, jotka on yhdistetty insuliiniresistenssiin. Oman ryhmämme tulokset osoittavat, että myös interleukiini-1 on mukana insuliiniresistenssin kehittymisprosessissa.

Aiemmissa tutkimusprojekteissa on tutkittu interleukiini-1-reseptorin antagonistin (Anakinra) vaikutusta verensokeritasapainoon tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla koehenkilöillä. Osoitettiin, että glykeeminen hallinta parani. Kirjoittajat päättelevät, että tämä on seurausta haiman beetasolujen parantuneesta toiminnasta.

Nämä tulokset ovat ristiriidassa hiirillä tehdyn in vitro en in vivo -tutkimuksen tuloksissa, joissa interleukiini-1-reseptorin antagonisti on parantanut insuliiniherkkyyttä.

Mahdollinen selitys sille, ettei aikaisemmissa tutkimusprojekteissa ole löydetty vaikutusta insuliiniherkkyyteen, voi olla se, että insuliiniherkkyyden kvantifiointi on vaikeaa luotettavasti tässä potilasryhmässä, jolla on samanaikaisia ​​muutoksia glukoositasapainossa, laajaa samanaikaista sairautta ja lääkkeiden käyttöä. insuliiniresistenssin melko äärimmäinen loppu. Lisäksi käytettiin suhteellisen pientä annosta Anakinraa.

Kaiken kaikkiaan oletamme, että Interleukiini-1:n vaikutus ei välity pelkästään haiman beetasolujen paremman toiminnan kautta, vaan että interleukiini-1-salpaus rekombinantin interleukiini-1-reseptorin antagonistin toimesta myös vähentää insuliiniresistenssiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Rabdoud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joiden BMI > 30 kg/m2
  • 3 tai useampia metabolisen oireyhtymän ominaispiirteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • ikä < 18 vuotta
  • tunnettu diabetes mellitus
  • paastoplasman glukoosi > 7,0 mmol/l tai HbA1c > 6,2 %
  • mikä tahansa sairaus, joka saattaa häiritä nykyistä tutkimusprotokollaa
  • immunosuppressiivisen hoidon immuunipuutos
  • tulehduskipulääkkeet (100 mg aspiriinia päivässä sallittu)
  • merkkejä nykyisestä infektiosta
  • toistuvia infektioita historiassa
  • raskaus tai imetys
  • maksasairaus
  • munuaissairaus
  • neutropenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo neljän viikon ajan
Lääke: Plasebo
lumelääkettä päivittäin neljän viikon ajan
Kokeellinen: Anakinra ryhmä
Anakinra 150 mg/vrk neljän viikon ajan
Lääke: Anakinra (Kineret)
anakinra 150 mg s/c. päivittäin neljän viikon ajan
Muut nimet:
  • kineret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
määrittää interleukiini-1-reseptorin antagonistin vaikutus insuliiniherkkyyteen, joka on johdettu glukoosin infuusionopeudesta mitattuna euglykeemisellä hyperinsulineemisella puristuksella
Aikaikkuna: neljän viikon hoidon jälkeen
neljän viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haiman beetasolujen toiminta testattu oraalisella glukoositoleranssitestillä, proinsuliini/insuliinisuhde
Aikaikkuna: neljän viikon hoidon jälkeen
neljän viikon hoidon jälkeen
lipidiprofiili
Aikaikkuna: neljän viikon hoidon jälkeen
neljän viikon hoidon jälkeen
systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: neljän viikon hoidon jälkeen
neljän viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: C J Tack, Prof Dr, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCN001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa