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インターロイキン 1 受容体拮抗薬とインスリン感受性

2010年12月16日 更新者:Radboud University Medical Center

肥満、インスリン抵抗性の個人におけるインスリン感受性に対するインターロイキン 1 受容体拮抗薬の効果

肥満は、継続的な軽度の炎症を特徴とします。 これは肥満とインスリン抵抗性との間の重要な関連性です。

研究者ら自身のグループによるマウスのインビトロおよびインビボ研究の結果は、インターロイキン-1がインスリン抵抗性の発症過程に関与していることを示している。 以前に、ヒト被験者におけるインターロイキン 1 受容体アンタゴニストが血糖コントロールを改善することが示されています。 研究者の仮説は、これはインスリン感受性の改善によるものであるということです。

調査の概要

詳細な説明

肥満の有病率は急速に増加しています。 肥満は、インスリン抵抗性の最も一般的な後天性危険因子の 1 つです。 その結果、2型糖尿病の有病率も急速に上昇しています。

インターロイキン 6 および腫瘍壊死因子アルファは、インスリン抵抗性に関連しているよく知られた炎症誘発性サイトカインです。 私たち自身のグループの結果は、インターロイキン-1 がインスリン抵抗性の発症過程にも関与していることを示しています。

以前の研究プロジェクトでは、2 型糖尿病患者の血糖コントロールに対するインターロイキン 1 受容体拮抗薬 (アナキンラ) の効果が研究されました。 血糖コントロールが改善されることが示されました。 著者らは、これは膵臓ベータ細​​胞の機能が改善された結果であると結論付けています。

これらの結果は、インターロイキン-1受容体アンタゴニストによるインスリン感受性の改善を示すマウスのインビトロおよびインビボ研究の我々の結果とは対照的である。

以前の研究プロジェクトでインスリン感受性への影響が見つからなかった理由として考えられるのは、血糖コントロールの変化、広範な併存疾患、薬物使用が同時に起こっているこの患者グループのインスリン感受性を信頼性の高い定量化することが困難であるということかもしれません。インスリン抵抗性のかなり極端な状態です。 さらに、比較的低用量のアナキンラが使用されました。

まとめると、我々は、インターロイキン 1 の効果は膵臓のベータ細胞機能の向上によって媒介されるだけでなく、組換えインターロイキン 1 受容体拮抗薬によるインターロイキン 1 の遮断によりインスリン抵抗性も低下するのではないかと仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nijmegen、オランダ、6500 HB
        • Rabdoud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI > 30 kg/m2の成人対象
  • メタボリックシンドロームの3つ以上の特徴

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 年齢 < 18 歳
  • 既知の糖尿病
  • 空腹時血漿グルコース > 7.0 mmol/l または HbA1c > 6.2%
  • 現在の研究プロトコールを妨げる可能性のある病状の存在
  • 免疫抑制治療による免疫不全
  • 抗炎症薬(アスピリン 100 mg/日が許可されています)
  • 現在の感染症の兆候
  • 再発感染歴
  • 妊娠中または授乳中
  • 肝疾患
  • 腎臓病
  • 好中球減少症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
4週間の間のプラセボ
プラセボ皮下注射を4週間毎日服用
実験的:アナキンラグループ
アナキンラ 150 mg/日を 4 週間投与
アナキンラ 150 mg s/c。 4週間毎日
他の名前:
  • キネレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正常血糖高インスリン血症クランプによって測定されたグルコース注入速度から導き出される、インスリン感受性に対するインターロイキン-1受容体拮抗薬の効果を決定するため
時間枠:4週間の治療後
4週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
膵臓ベータ細​​胞の機能は、経口耐糖能試験、プロインスリン/インスリン比によってもテストされます
時間枠:4週間の治療後
4週間の治療後
脂質プロファイル
時間枠:4週間の治療後
4週間の治療後
全身性炎症
時間枠:4週間の治療後
4週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:C J Tack, Prof Dr、Radboud university medical center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予想される)

2010年3月1日

研究の完了 (予想される)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月16日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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