Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов опухолевой ткани у пациентов со злокачественной меланомой I, II и III стадии

16 мая 2016 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Идентификация геномных поражений, способствующих метастазированию в узлы при злокачественной меланоме

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение генов, экспрессируемых в образцах опухолевой ткани больных раком, может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучаются образцы опухолевой ткани пациентов со злокачественной меланомой I, II или III стадии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите генетический профиль первичных меланом с синхронным поражением региональных узлов и без него путем изучения 1) активирующих мутаций B-Raf и N-Ras, связанных с развитием меланомы, и 2) аллельных дисбалансов в геноме.
  • Сравните генетический профиль первичных меланом у пациентов с поражением лимфатических узлов и без него.
  • Определите комбинации генетических поражений, которые коррелируют с узловыми метастазами, приняв подход статистического машинного обучения для создания классификатора узловых метастазов на основе поражений.

СХЕМА: Для выделения клеток меланомы на архивных образцах ткани выполняется микродиссекция с лазерным захватом. Затем ДНК очищают от образцов и амплифицируют с помощью ПЦР. Матричная лазерная десорбция / ионизация (MALDI) - времяпролетная масс-спектрометрия используется для обнаружения мутаций B-Raf и N-Ras. Также выполняются массивы однонуклеотидного полиморфизма.

Информация о демографических данных пациента (например, стадия TNM, пол, возраст и даты забора тканей) будет собираться путем просмотра диаграмм или из отчета о конференции по онкологическим заболеваниям на междисциплинарной конференции по меланоме в университетских больницах, чтобы сопоставить случаи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы опухолевой ткани от пациентов со злокачественной меланомой стадии I, стадии II или стадии III. Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Узел положительная группа (экспериментальная группа)

    • Первичная меланома > 2 мм в глубину
    • Метастазы должны быть > 0,1 мм и обнаруживаться с помощью IHC или гематоксилина и эозина (H&E), чтобы считать узел положительным.
    • Слайды и блок для первичного и узлового должны быть заархивированы в UH дерматопатологии.

  • Отрицательная группа узла (контрольная группа)

    • Первичная меланома > 2 мм в глубину

    • Отрицательный сторожевой лимфатический узел должен быть отрицательным по IHC и H&E.

      • Отсутствие IV стадии заболевания
      • Отсутствие акральной гистологии и гистологии слизистой оболочки
      • Отсутствие предшествующей инвазивной меланомы
      • Выполнено первичное иссечение и биопсия сторожевого лимфатического узла в течение 3 месяцев друг от друга.
      • Доступны архивные ткани
    • Слайды и блок для биопсии первичной опухоли и узла должны быть заархивированы в дерматопатологическом центре университетских больниц Case Medical Center (UH).

Критерий исключения:

  • Гистология акра и слизистой оболочки
  • Предыдущий диагноз инвазивной меланомы
  • предшествующая химиотерапия или иммунотерапия
  • пациенты, у которых во время обследования была обнаружена IV стадия заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Генетический профиль пациентов с первичными меланомами с синхронным поражением регионарных лимфоузлов и без него
Временное ограничение: во время презентации
во время презентации
Сравнение генетического профиля пациентов с первичными меланомами с синхронным поражением регионарных лимфоузлов и без него
Временное ограничение: во время презентации
во время презентации
Комбинации генетических поражений, которые коррелируют с узловыми метастазами
Временное ограничение: во время презентации
во время презентации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Henry Koon, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1609 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
  • CASE 1609-CC733 (Другой идентификатор: Cancer Center IRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меланома (кожа)

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться