Исследование для оценки того, способно ли добавление р-чЛГ (Люверис®) к ФСГ с 8-го дня стимуляции яичников снизить общую дозу ФСГ и улучшить исход цикла у женщин с бесплодием, получающих ВРТ, которым требовалась высокая доза ФСГ в предыдущем цикле (Luveris in ART)

Критерии включения:

• Бесплодная женщина в пременопаузе в возрасте от 18 до 40 лет включительно, желающая забеременеть
• Регулярный спонтанный менструальный цикл 25-35 дней.
• Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 28
• ФСГ ≤ 10 МЕ/л (фолликулярная фаза, дни 2-5)
• Пролактин (ПРЛ) в пределах нормы
• Наличие обоих яичников на УЗИ
• Женщины, перенесшие ЭКО-перенос эмбриона (ЭТ) или ИКСИ, снижающие дозу аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) (суточная доза) в условиях контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) с ФСГ
• Вымывание > 90 дней после последней дозы кломифена или гонадотропина до продолжающегося цикла КГН
• Только один предыдущий цикл ЭКО-ЭТ или ИКСИ (за последние 9 месяцев, предшествующих текущему циклу КОГ) привел к должным образом задокументированному гипоответу (от 6 до 12 ооцитов с общей дозой ФСГ ≥ 4000 МЕ)
• Отрицательный тест на ХГЧ при беременности (образец мочи или крови) перед текущими циклами КОГ
• Готовность и способность соблюдать протокол на протяжении всего исследования
• Письменное информированное согласие перед применением любой процедуры, связанной с протоколом исследования, которая не является частью обычной медицинской помощи, с пониманием того, что согласие может быть отозвано субъектом в любое время без ущерба для его будущего медицинского обслуживания.

Критерий исключения:

• Олиго/ановуляторные циклы (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] I и II)
• Азооспермия партнера-мужчины (оценивалась в течение последних 12 месяцев)
• Фолликулярная фаза (2–5-й день) ФСГ > 10 МЕ/л, даже если в анамнезе наблюдалось только один раз
• Аномальная цитология шейки матки (оценивалась в течение последних 12 месяцев)
• История необъяснимого гинекологического кровотечения
• Любые противопоказания к беременности
• Известная аллергия на гонадотропин
• Любое клинически значимое системное заболевание (например, инсулинозависимый сахарный диабет, эпилепсия, тяжелая мигрень, перемежающаяся пурпура, печеночные, почечные или сердечно-сосудистые заболевания, серьезная кортикоидозависимая астма), что является противопоказанием к применению гонадотропинов
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственного средства. В случае сомнений включение рассматриваемого вопроса следует обсудить с ответственным медицинским работником Serono.
• Известный положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Злоупотребление психоактивными веществами или злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение последних 5 лет.
• Предварительное включение в настоящее исследование или одновременное включение в клиническое исследование другого препарата
• Отказ или невозможность соблюдения протокола