Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и безопасность крема толнафтат при лечении пациентов с грибковыми инфекциями (Tonaftato)

11 апреля 2012 г. обновлено: Laboratório Teuto Brasileiro S/A

Клиническое, многоцентровое исследование, фаза III, для оценки эффективности и безопасности крема толнафтата при лечении пациентов с грибковыми инфекциями, такими как опоясывающий лишай стоп, опоясывающий лишай и опоясывающий лишай голени.

Это клиническое многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности крема толнафтата при лечении пациентов с грибковыми инфекциями, такими как дерматофития стоп, дерматомикоз и дерматофития голеней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование клиническое, многоцентровое, фаза III, для оценки эффективности и безопасности крема толнафтата 10 мг/г при лечении пациентов с грибковыми инфекциями, такими как дерматофития стоп, дерматомикоз и дерматофития голеней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Бразилия
        • Faculdade de Medicina do ABC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоего пола, любой расы, в возрасте от 12 лет;
  • Умение понимать и подписывать ИС (для пациентов старше возраста) в случае наблюдения за несовершеннолетними и согласия опекуна;
  • Клинический диагноз грибковых инфекций на дерматомикоз стоп (стригущий лишай стоп) или дерматомикоз (дерматомикоз паховой области) или опоясывающий лишай туловища (стригущий лишай других участков тела);
  • Прямой микологический тест на грибы положительный;

Критерий исключения:

  • Беременные женщины или кормящие матери;
  • Использование местного или перорального противогрибкового средства;
  • Использование стероидов;
  • Аллергия или повышенная чувствительность к любому компоненту продукта;
  • Клинические случаи дерматомикоза бактериальной и/или экземы, обширного дерматомикоза и онихомикоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тонафтато
Наносите продукт в количестве, достаточном для покрытия пораженного участка, 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 60 дней.
Лекарство: Клотримазол
Наносите продукт в количестве, достаточном для покрытия пораженного участка, 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 60 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените эффективность и безопасность крема толнафтата 10 мг/г.
Временное ограничение: 97 дней
Наносите продукт в количестве, достаточном для покрытия пораженного участка, 2 раза в день (каждые 12 часов) в течение 60 дней.
97 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dagoberto Brandão, PHC - Pharma Consulting

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TEU-TOL-03/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тинея Педис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться