Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi Tolnaftate Creamin teho ja turvallisuus sieni-infektioita sairastavien potilaiden hoidossa (Tonaftato)

keskiviikko 11. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Laboratório Teuto Brasileiro S/A

Kliininen, monikeskustutkimus, vaihe III, arvioimaan Tolnaftate Cream -voiteen tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on sieni-infektioita, kuten tinea Foot, Tinea ja Tinea Crural Body.

Tämä on kliininen, monikeskustutkimus, vaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tolnaftaattiemulsiovoiteen tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on sieni-infektioita, kuten Tinea foot, Tinea ja Tinea cural body.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus Clinical, monikeskus, vaihe III, arvioidakseen 10 mg/g tolnaftaattiemulsiovoiteen tehoa ja turvallisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on sieni-infektioita, kuten Tinea foot, Tinea ja Tinea cural body.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia
        • Faculdade de Medicina do ABC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, mistä tahansa rodusta;
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa IC (yli-ikäisille potilaille) alaikäisten valvonnan ja huoltajan suostumuksen yhteydessä;
  • Sieni-infektioiden kliininen diagnoosi tinea pedis (jalkojen silsa) tai tinea cruris (nivusalueen silsa) tai tinea corporis (muilla kehon alueilla).
  • Suora mykologinen tutkimus positiivinen sienille;

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset tai imettävät äidit;
  • Paikallisten tai suun kautta otettavien sienilääkkeiden käyttö;
  • Steroidien käyttö;
  • Allergia tai yliherkkyys jollekin tuotteen komponentille;
  • Kliiniset tapaukset bakteerien aiheuttamasta tine-infektiosta ja/tai ekseemasta, tine laajasta ja onykomykoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tonaftato
Levitä tuotetta riittävä määrä peittämään vaurioituneen alueen 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) 60 päivän ajan.
Lääke: Klotrimatsoli
Levitä tuotetta riittävä määrä peittämään vaurioituneen alueen 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) 60 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tolnaftaattiemulsiovoiteen 10 mg/g teho ja turvallisuus.
Aikaikkuna: 97 päivää
Levitä tuotetta riittävä määrä peittämään vaurioituneen alueen 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) 60 päivän ajan.
97 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dagoberto Brandão, PHC - Pharma Consulting

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEU-TOL-03/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinea Pedis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa