Влияние высоких доз N-ацетилцистеина на захват воздуха и сопротивление дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Актуальность: муколитические и антиоксидантные эффекты N-ацетилцистеина (NAC) могут иметь большое значение при лечении пациентов с ХОБЛ. Однако предыдущие исследования не продемонстрировали положительного эффекта NAC. Это может быть связано с недостаточной дозой используемого NAC, а также с неадекватными параметрами результатов, измеренными в прошлых исследованиях.

Цель исследования: это исследование заключается в изучении дополнительного эффекта высокой дозы NAC (таблетка по 600 мг два раза в день) на снижение воздушной ловушки и сопротивления дыхательных путей у пациентов со стабильной ХОБЛ, а также изучение его влияния на снижение частоты обострений, улучшение переносимости физической нагрузки и качество жизни у стабильных больных ХОБЛ.

Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в больнице Квонг Вах.

Методология. Пациентов набирают в больницу Квонг Вах, если они соответствуют спирометрическим критериям ХОБЛ. Подходящие субъекты будут рандомизированы в группу лечения (таблетка NAC 600 мг два раза в день) и группу плацебо после завершения вводного периода. NAC и плацебо будут назначены соответственно в дополнение к их обычной терапии. И пациенты, и исследователи не знают о распределении по группам. Будет проведена исходная оценка, и пациенты будут наблюдаться на 16-й и 52-й неделе исследования.

Во время каждого последующего визита параметры гиперинфляции, такие как объем вдоха (IC), будут измеряться с помощью плетизмографии. Сопротивление дыхательных путей будет измеряться с помощью плетизмографии и импульсной осциллометрии. Переносимость физической нагрузки (6 минут ходьбы) и качество жизни также регистрируются во время каждого последующего наблюдения.

Разница в вышеуказанных параметрах между двумя группами (группа препарата и плацебо) будет проанализирована с помощью теста повторных измерений ANOVA.