Effekten av högdos N-acetylcystein på luftinfällning och luftvägsresistens hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Bakgrund: De mukolytiska och antioxidanta effekterna av N-acetylcystein (NAC) kan vara av stort värde vid behandling av KOL-patienter. Men tidigare studier misslyckas med att visa den gynnsamma effekten av NAC. Detta kan bero på otillräcklig dos av NAC som använts samt otillräckliga resultatparametrar som uppmätts i tidigare studier.

Syfte med studien: Denna studie är att undersöka tilläggseffekten av högdos NAC (600 mg tablett två gånger dagligen) på minskning av luftinfångning och luftvägsmotstånd hos stabila KOL-patienter samt att studera dess effekt för att minska exacerbation, förbättra träningskapacitet och livskvalitet hos stabila KOL-patienter.

Studiedesign: Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie på Kwong Wah Hospital

Metod: Patienter rekryteras till Kwong Wah Hospital om de uppfyller de spirometriska kriterierna för KOL. Kvalificerade försökspersoner kommer att randomiseras till behandlingsgruppen (NAC 600 mg tablett två gånger dagligen) och placebogruppen efter avslutad inkörningsperiod. NAC och placebo kommer att ordineras i enlighet därmed utöver sin vanliga behandling. Både patienter och utredare är förblindade över grupptilldelningen. Baslinjebedömning kommer att göras och patienter kommer att följas upp vid 16:e veckan och 52:e veckan av studien.

Under varje uppföljningsbesök kommer hyperinflationsparametrar som inspiratorisk kapacitet (IC) att mätas med pletysmografi. Luftvägsmotståndet kommer att mätas med både pletysmografi och impulsoscillometrimaskin. Träningskapacitet (6 min gångavstånd) och livskvalitet registreras också under varje uppföljning.

Skillnaden mellan ovanstående parametrar mellan de två grupperna (läkemedels- och placebogruppen) kommer att analyseras med ANOVA-testet med upprepade åtgärder