- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01254474
Оценка активности деполяризации и реполяризации при сердечной аритмии с использованием нового монофазного катетера потенциального действия (EvaMAP)
Регистрация монофазного потенциала действия (MAP) играет важную роль в более прямом рассмотрении электрофизиологии миокарда человека как при физиологических, так и при патологических состояниях. Метод MAP представляет собой очень полезный инструмент для электрофизиологических исследований в кардиологии. Его решающее значение заключается в том, что он позволяет изучать потенциал действия (ПД) клеток миокарда in vivo и, следовательно, изучать динамическую связь этого потенциала со всеми параметрами организма, что может быть особенно полезным в случае аритмий.
Сто пятьдесят пациентов будут включены для изучения возможностей картирования сердечных камер у пациентов, страдающих регулярной или фибрилляционной тахикардией, со следующим планом включения: i) мерцательная аритмия у 50 пациентов, ii) фибрилляция желудочков или пациенты с высоким риском внезапного сердечного приступа. смерть у 50 пациентов. iii) узловая тахикардия у 50 пациентов. Мы сосредоточимся на активации сердца (деполяризации и реполяризации) в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital cardiologique du Haut-Lévêque, Cardiac arrhythmias department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фибрилляцией предсердий или фибрилляцией желудочков, узловой тахикардией или реципрокной тахикардией
- Возраст ≥ 18 лет
- Подписанная форма информированного согласия пациента
- Аффилированный с системой социального обеспечения (страны Европы)
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Беременность
- Психические расстройства
- Неврологические последствия после предшествующей остановки сердца, препятствующие информированному согласию
- Отсутствие формы информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Процедура МАР 4
Оценить возможности картирования MAP 4 в камерах сердца у пациентов, страдающих регулярной или фибрилляционной тахикардией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сердечная активация, определяемая во время вмешательства по времени деполяризации и реполяризации
Временное ограничение: Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
Критерии эффективности этого катетера MAP4 будут оцениваться при предоставлении информации о потенциалах действия для дальнейшего улучшения понимания механизмов. Сердечная активация (деполяризация и реполяризация), выявленная во время вмешательства по установленным критериям:
|
Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие зоны низкого напряжения (<0,5 мВ)
Временное ограничение: Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
|
Наличие постдеполяризации на катетере MAP4
Временное ограничение: Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
|
Нежелательные явления во время процедуры и/или в течение 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Кожа к коже процедурное время
Временное ограничение: Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
Процедурное время кожи к коже (значительное сокращение времени картирования ожидается с MAP4.
Эта переменная оценивается по продолжительности процедуры и времени рентгеноскопии (в минутах))
|
Окончание процедуры картирования (до 5 дней после включения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mélèze HOCINI, MD, University Hospital Bordeaux, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2010/42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .