Исследование безопасности и эффективности офтальмологического раствора MIM-D3 для лечения синдрома сухого глаза

Критерии включения:

1. Быть не моложе 18 лет
2. Дать письменное информированное согласие
3. Имейте сообщения о сухости глаз в анамнезе
4. Имейте историю использования или желание использовать глазные капли для сухости глаз

Критерий исключения:

1. У вас диагностирована текущая глазная инфекция (бактериальная, вирусная или грибковая) или активное воспаление глаз (например, фолликулярный конъюнктивит) при посещении 1 или у вас был диагностирован глазной розацеа или любое вирусное или бактериальное заболевание роговицы или конъюнктивы в течение последних 12 месяцев.
2. Были ли какие-либо запланированные операции на глазах и / или веках в течение периода исследования
3. Иметь скорректированную остроту зрения выше или равную +0,7 по шкале раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) для обоих глаз на визите 1.
4. Имеют неконтролируемое системное заболевание
5. Быть женщиной, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность
6. быть женщиной детородного возраста, которая не использует приемлемые средства контроля над рождаемостью; приемлемые методы контрацепции включают: гормональные - пероральные, имплантируемые, инъекционные или трансдермальные контрацептивы; механический – спермицид в сочетании с барьером типа диафрагмы или презерватива; ВМС; или хирургическая стерилизация партнера. Для не ведущих половую жизнь женщин воздержание можно рассматривать как адекватный метод контроля над рождаемостью; однако, если субъект становится сексуально активным во время исследования, он должен согласиться использовать адекватный контроль над рождаемостью, как определено выше, до конца исследования.
7. Иметь известную аллергию и/или чувствительность к тестируемому изделию или его компонентам
8. Иметь состояние или находиться в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта в исследовании.
9. Быть в настоящее время включенным в исследование исследуемого лекарственного средства или устройства или использовать исследуемое лекарственное средство или устройство в течение 45 дней после визита 1.
10. Быть не в состоянии или не желать следовать инструкциям, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.