Вектибикс для лечения анального рака (VITAL)

В 1980-х годах методом выбора при раке анального канала была абдоминально-промежностная ампутация, которая включала удаление ануса, прямой кишки и областей лимфатического оттока и постоянную колостому. При таком лечении 5-летняя выживаемость составила 40-70%. Однако в последующие годы было показано, что рак анального канала является опухолью, чувствительной к химиотерапии и облучению, поэтому хирургическое вмешательство не было первым выбором и применялось только в резистентных случаях или рецидивах. Сопутствующая химио- и лучевая терапия, основанная на схеме митомицина С-5-ФУ, в настоящее время является стандартным методом лечения локализованных (за исключением T1N0) и местно-распространенных случаев. Это утверждение подтверждается двумя рандомизированными исследованиями, показавшими, что введение химиолучевой терапии Митомицином С-5FU было лучше, чем лучевая терапия в монотерапии. В исследовании, проведенном Координационным комитетом Соединенного Королевства по исследованию рака (UKCCCR), 585 пациентов были рандомизированы для получения лучевой терапии (45 Гр за 4-5 недель) или той же схемы лучевой терапии в сочетании с 5-ФУ (1000 мг/м2 x 4 дня или 750 мг/м2). мг/м2 x 5 дней), в первую и последнюю неделю лучевой терапии и Митомицин С 12 мг/м2 в 1-й день. Частота местных неудач в течение 3 лет составила 39% в комбинированной группе по сравнению с 61% при использовании только лучевой терапии. Различий в 3-летней общей выживаемости не было. С другой стороны, в исследовании, проведенном EORTC, 110 пациентов были распределены для получения лучевой терапии (45 Гр за 5 недель, с гиперимпрессией 15 Гр у пациентов с CR и 20 Гр при PR) или лучевой терапии плюс 5-FU ( 750 мг/м2 в дни 1-5 и 29-33) в сочетании с митомицином С (15 мг/м2 в день 1). Частота CR была значительно выше в группе, получавшей химиолучевую терапию (80% против 54%). После 5 лет наблюдения все еще наблюдалось 18%-ное увеличение частоты местного контроля в пользу группы, получавшей химиолучевую терапию.

Совсем недавно результаты исследования фазы II CALGB предполагают, что назначение индукционной терапии двумя циклами цисплатина-5-ФУ (цисплатин 100 мг/м2 в дни 1 и 29 и 5ФУ 1000 мг/м2 в дни 1-4 и 29-й). 32) с последующей химиолучевой терапией 5-фторурацилом и митомицином С была очень многообещающей, особенно у пациентов с неблагоприятным прогнозом: у 50% пациентов сохранялась колостомия и не было признаков заболевания через 48 месяцев. Однако в рандомизированном исследовании группы RTOG, включавшей 682 пациента, эту стратегию сравнивали с классической сопутствующей химиолучевой терапией 5-ФУ (1000 мг/м2 1-4 и 29-32 дни) и Митомицином С (10 мг/м2). м2 дни 1 и 29). Различий в выживаемости обнаружено не было, но было также обнаружено, что частота колостомы была выше у пациентов, получавших схему, содержащую цисплатин (HR, 1,68; 95% ДИ, 1,07-2,65; Р=0,02). Авторы пришли к выводу, что индукция цисплатином не превосходит традиционное введение 5FU-митомицина С с лучевой терапией.

Эпидермоидный анальный рак представляет собой опухоль, которая часто экспрессирует рецептор EGFR. В первоначальном исследовании с 21 случаем сообщалось, что во всех биоптатах была экспрессия EGFR. В другом исследовании с 38 случаями было обнаружено, что 55% опухолей экспрессируют EGFR. Однако не было опубликовано ни одного исследования, в котором изучалась бы эффективность панитумумаба при этой опухоли. Имеется только одно сообщение о рефрактерном случае, когда цетуксимаб вводили вместе с СРТ-11 с отличным ответом.