肛門がんの治療のための Vectibix (VITAL)

1980 年代、肛門がんの治療法として選択されたのは、肛門、直腸、およびリンパドレナージ領域の切除と永久的な人工肛門造設術を含む腹部会陰切断術でした。 この治療により、5 年生存率は 40 ～ 70% でした。 しかしその後数年で、肛門がんは化学療法や放射線に敏感な腫瘍であることが示されたため、手術は第一選択ではなく、抵抗性または再発の場合にのみ使用されました。 マイトマイシン C - 5-FU レジメンに基づく併用化学療法と放射線療法は、現在、限局性 (T1N0 を除く) および局所進行例の標準治療です。 この声明は、マイトマイシン C - 5FU による化学放射線療法の投与が、単剤療法の放射線療法よりも優れていることを示した 2 つのランダム化研究によって裏付けられています。 英国がん研究調整委員会 (UKCCCR) が実施した試験では、585 人の患者を無作為に放射線療法 (45 Gy で 4 ～ 5 週間) または 5-FU (1000 mg/m2 x 4 日または 750 mg/m2 x 4 日または 750 mg/m2 x 5 日間)、放射線療法の最初と最後の週に、1 日目にマイトマイシン C 12 mg/m2。 3 年局所失敗率は、併用群で 39% であったのに対し、放射線療法単独では 61% でした。 3 年全生存率に差はありませんでした。 一方、EORTC が実施した研究では、110 人の患者が放射線療法 (5 週間で 45 Gy、CR 患者では 15 Gy、PR 患者では 20 Gy の過剰印象) または放射線療法 + 5-FU (マイトマイシン C (1 日目に 15 mg/m2) に関連する 750 mg/m2 日 1-5 および 29-33)。 CR率は、化学放射線療法を受けた群で有意に高かった(80%対54%)。 5 年間の追跡調査の後でも、化学放射線療法を受けたグループに有利な局所制御率が 18% 増加していました。

最近では、第 II 相 CALGB 試験の結果から、2 サイクルのシスプラチン-5FU (シスプラチン 100 mg/m2 を 1 日目と 29 日目、5FU 1000 mg/m2 を 1-4 日目と 29 日目- 32) その後の 5-FU とマイトマイシン C による化学放射線療法は、特に予後不良の患者において非常に有望であり、患者の 50% が 48 か月で人工肛門を造設され、無病のままでした。 しかし、682 人の患者を含む RTOG グループによる無作為化研究では、この戦略を 5-FU (1000 mg/m2 日 1-4 および 29-32) およびマイトマイシン C (10 mg/ m2 日 1 および 29)。 生存率に差は見られませんでしたが、シスプラチンを含むレジメンで治療された患者の人工肛門造設率が高いことも検出されました (HR、1.68; 95% CI、1.07-2.65; 95% CI、1.07-2.65; P=.02)。 著者らは、シスプラチンによる誘導は、RT による 5FU-マイトマイシン C の従来の投与よりも優れていないと結論付けました。

類上皮肛門がんは、EGFR受容体を発現することが多い腫瘍です。 21 例の最初の研究では、すべての生検で EGFR 発現があったことが報告されました。 38 例の別の研究では、腫瘍の 55% が EGFR を発現していることがわかりました。 しかし、この腫瘍におけるパニツムマブの有効性を調査した研究は発表されていません。 セツキシマブを CPT-11 と併用して投与した難治例の報告は 1 例のみであり、優れた効果が得られました。