Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное (наблюдательное) пострегистрационное исследование безопасности ГЭК 130/0,42 у педиатрических пациентов

15 мая 2009 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG

Инфузии Венофундина 6% или Тетраспана 6% у детей в возрасте до 12 лет

В этом обсервационном (неинтервенционном) пострегистрационном исследовании безопасности (PASS) будет изучено применение Венофундина 6% и Тетраспана 6% у детей с особым вниманием к безопасности лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Donauspital SMZ-OST
  • Германия
      • Dresden, Германия
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, TU Universität Dresden
      • Hannover, Германия
        • Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Medizinische Hochschule Hannover
      • Mannheim, Германия
        • Klinikum Mannheim
      • Stuttgart, Германия
        • Olgahospital
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • S. Orsola Hospital, University hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Academic Mesich Centrum (AMC)
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Erasmus MC, Univesity Medical Center Rotterdam, Sophias's Children's Hospital (SKZ)
  • Чешская Республика
      • Brno, Чешская Республика
        • Clinic of Children's Anaesthesiology and Resuscitation
      • Praha, Чешская Республика
        • Clinic of Anaesthesiology and Resuscitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты в возрасте до 12 лет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤12 лет
  • Риск анестезии: оценка риска Американского общества анестезиологов (ASA): I–III.
  • инфузия Венофундина 6% или Тетраспана 6%
  • выборочное вмешательство

Критерий исключения:

  • противопоказания согласно ОХЛП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГЭК 130 / 0,42
педиатрические пациенты в возрасте до 12 лет, нуждающиеся в неэкстренной объемной заместительной терапии ГЭК 130/0,42
Лекарство: ГЭК 130/0,42 (Венофундин 6%, Тетраспан 6%)
раствор для внутривенных инфузий, применяемый в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению
Другие имена:
  • Венофундин 6%, Тетраспан 6%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: периоперационный
периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B. Braun Melsungen AG

Следователи

  • Главный следователь: R. Suempelmann, Prof. Dr., MHH Hannover

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HC-O-H-0509

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования ГЭК 130/0,42 (Венофундин 6%, Тетраспан 6%)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться