Метформин и ситаглиптин у женщин с гестационным диабетом в анамнезе

Критерии включения:

• Субъекты женского пола в возрасте ≥18 и ≤45 лет
• европеоидная раса
• История предшествующего гестационного диабета (при скрининге) во время беременности.
• Женщина детородного возраста должна использовать эффективные меры контрацепции не менее чем за 1 месяц до включения в исследование и должна продолжать использовать какой-либо метод контрацепции в течение всего периода исследования.
• Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты с диагнозом инсулинозависимый диабет 1 типа
• Диагноз диабета в 75 г OGTT, выполненный при поступлении
• ИМТ ≤18 или ≥50 кг/м2
• Хроническое нарушение функции почек
• Нарушение функции печени, о чем свидетельствует уровень трансаминаз, который в ≥ 2 раза превышает верхний предел нормы.
• Гиперчувствительность к метформину в анамнезе
• Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть во время исследования
• Неиспользование адекватной контрацепции (только для женщин текущего репродуктивного возраста)
• Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
• Любое клинически значимое заболевание основных органов
• Пациенты с сопутствующей терапией, требующей длительного применения препаратов, потенциально влияющих на метаболизм глюкозы (например, кортикостероиды, диуретики, бета-адренергические препараты или др.)
• Лечение или вероятность необходимости лечения в течение периода исследования препаратами, не разрешенными протоколом клинического исследования.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет или текущая зависимость от веществ, вызывающих зависимость
• Любое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования.
• Субъекты вряд ли будут соблюдать протокол