Исследование навитоклакса в дополнение к бендамустину и ритуксимабу у пациентов с рецидивом диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (NAVIGATE)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденный диагноз диффузной В-крупноклеточной лимфомы
• У пациентов должен быть рецидив или прогрессирование заболевания после спасительной терапии, или должен быть рецидив или прогрессирование после начальной терапии, и, по мнению исследователя, они по состоянию здоровья не подходят для получения высокодозной химиотерапии с трансплантацией аутологичных стволовых клеток (ТСК) или другой спасительной терапией более высокого уровня. приоритет
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0, 1 или 2
• Пациенты, перенесшие STC, должны пройти более 100 дней после инфузии аутологичных стволовых клеток до первой дозы исследуемого препарата, должны оправиться от любой токсичности, связанной с трансплантацией, и должны иметь адекватную функцию костного мозга, как определено протоколом, независимо от какой-либо поддержки фактора роста.
• Пациенты, которым не проводили ТСК, должны иметь адекватную функцию костного мозга, как определено протоколом, независимо от какой-либо поддержки факторами роста.
• Адекватная коагуляция, функция почек и печени

Критерий исключения:

• Огнеупорный DLBCL
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований в течение 2 лет до начала исследуемого лечения, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки, базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, локализованного рака предстательной железы низкой степени злокачественности, леченного хирургическим путем с целью излечения или имеющего хороший прогноз, протоковая карцинома молочной железы in situ, пролеченная с помощью лампэктомии (с лучевой терапией и без нее) с лечебной целью
• Активная инфекция, требующая парентерального введения антибиотиков или противовирусных или противогрибковых препаратов.
• Наследственный или приобретенный геморрагический диатез, антикоагулянты или препараты, ингибирующие функцию тромбоцитов, сопутствующие состояния, предрасполагающие к аномальному кровотечению, или рефрактерность к переливанию тромбоцитов
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание, застойная сердечная недостаточность II степени или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или желудочковые тахиаритмии, требующие медикаментозного лечения в течение 1 года до начала исследуемого лечения.
• Положительный результат на гепатит В, гепатит С или ВИЧ-инфекцию