Een studie van Navitoclax naast Bendamustine en Rituximab bij patiënten met gerecidiveerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (NAVIGATE)

Inclusiecriteria:

• Histologisch gedocumenteerde diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom
• Patiënten moeten een recidief hebben gehad of progressieve ziekte hebben ontwikkeld na salvagetherapie, of moeten een recidief hebben gehad of progressie hebben vertoond na initiële therapie en naar de mening van de onderzoeker medisch ongeschikt zijn om hoge dosis chemotherapie met autologe stamceltransplantatie (SCT) of andere salvagetherapie van hogere kwaliteit te ondergaan. prioriteit
• Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 of 2
• Patiënten die STC hebben ondergaan, moeten meer dan 100 dagen verwijderd zijn van autologe stamcelinfusie voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, moeten hersteld zijn van elke transplantatiegerelateerde toxiciteit en moeten een adequate beenmergfunctie hebben zoals gedefinieerd door het protocol, onafhankelijk van enige ondersteuning van groeifactoren
• Patiënten die geen SCT hebben ondergaan, moeten een adequate beenmergfunctie hebben zoals gedefinieerd in het protocol, onafhankelijk van enige ondersteuning van groeifactoren
• Adequate stolling, nier- en leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

• Vuurvaste DLBCL
• Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 2 jaar voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, behalve voor adequaat behandeld carcinoom in situ van de cervix, basaal- of plaveiselcelcarcinoom, laaggradige gelokaliseerde prostaatkanker die chirurgisch is behandeld met curatieve bedoeling of een kanker met een goede prognose, in situ ductaal carcinoom van de borst behandeld met lumpectomie (met en zonder bestraling) met curatieve intentie
• Actieve infectie waarvoor parenterale antibiotica of antivirale of antischimmelmiddelen nodig zijn
• Erfelijke of verworven bloedingsdiathese, antistollingsmiddelen of geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie remmen, onderliggende aandoeningen die vatbaar maken voor abnormale bloedingen, of ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusies
• Klinisch significante hart- en vaatziekten, New York Heart Association Graad II of hoger congestief hartfalen, of ventriculaire tachyaritmieën die medicatie vereisen binnen 1 jaar voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
• Positief voor hepatitis B-, hepatitis C- of HIV-infectie