Испытание рака груди и физических упражнений в Альберте (BETA)

Обзор Предлагаемый проект представляет собой эволюцию предыдущего рандомизированного контролируемого интервенционного исследования, проведенного заявителями, известного как Исследование физической активности и профилактики рака молочной железы в Альберте (ALPHA), в котором изучалось влияние годичных аэробных упражнений по сравнению с обычным малоподвижным образом жизни. , повлияли на конкретные предполагаемые биологические механизмы связи между физической активностью и риском рака молочной железы. В предлагаемом проекте мы планируем расширить это исследование, чтобы изучить, как однолетнее вмешательство с высоким и умеренным объемом аэробных упражнений влияет на установленные и новые биологические механизмы, которые, как считается, влияют на риск рака молочной железы. Мы особенно заинтересованы в изучении того, какая доза упражнений необходима для воздействия на биологические механизмы, участвующие в этиологии рака молочной железы.

Обоснование и значимость Неадекватная физическая активность, высокое общее потребление калорий и ожирение, центральное ожирение и увеличение веса на протяжении всей жизни явно связаны с повышенным риском постменопаузального рака молочной железы и являются одними из немногих факторов риска, поддающихся вмешательству. Более одной трети случаев рака молочной железы можно отнести к этим трем факторам риска. Однако точная доза и тип физической активности, необходимые для снижения риска рака молочной железы, неизвестны. Не проводилось испытаний, в которых систематически изучалось бы, как различные объемы активности влияют на механизмы этиологии рака молочной железы.

Цели исследования Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений с высоким и средним объемом на конкретные гормональные и биологические промежуточные конечные точки для рака молочной железы в группе женщин в постменопаузе, ранее ведущих малоподвижный образ жизни. Первичные цели будут изучать влияние вмешательств на показатели ожирения, резистентности к инсулину, уровни половых гормонов, маркеры ожирения и воспаления и уровень витамина D в сыворотке. малоподвижных женщин на психосоциальные факторы. Второстепенные цели будут сравнивать влияние упражнений на качество жизни и воспринимаемый стресс среди участников. Также будет оцениваться соблюдение режима упражнений в возрасте 12 лет и сохранение физических упражнений в возрасте 24 месяцев.

План исследования Предлагается двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. В общей сложности 330 женщин в постменопаузе, ведущих малоподвижный образ жизни в возрасте 50-74 лет, будут привлечены к участию в программах скрининга и кампаниях в СМИ. Будут применяться строгие критерии приемлемости, чтобы гарантировать, что женщины, включенные в исследование, могут ожидать изменения риска рака молочной железы в течение одного года вмешательства. Рандомизация будет стратифицирована по центру (Калгари или Эдмонтон) и по индексу массы тела (< или ≥27,5). Группа вмешательства будет проводить занятия аэробикой по 300 минут в неделю в течение 12 месяцев. Контрольной группе будет предложено выполнять 150 минут в неделю в течение 12 месяцев. Будут проводиться исходные и 12-месячные измерения ожирения (выполненные с помощью компьютерной томографии и двухэнергетической рентгеновской абсорбитометрии), фитнеса, диеты, физической активности, качества жизни и стресса, детерминант приверженности физическим упражнениям и медицинских, медицинских и демографических характеристик. . Кровь, взятая на исходном уровне, через шесть и 12 месяцев, будет проанализирована для измерения эстрона, эстрадиола, тестостерона, андростендиона, инсулина, глюкозы, адипонектина, лептина, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли-альфа, С-реактивного белка и гидроксивитамина D в сыворотке. Через год после завершения исследования будет измеряться соблюдение физических и диетических привычек. Анализ намерения лечить будет использоваться с моделью смешанных эффектов Laird-Ware для сравнения изменений по сравнению с исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением. Эти данные будут иметь прямое отношение к испытаниям эффективности физических упражнений и диеты для профилактики рака молочной железы, а также к уточнению руководств по физической активности.