Brystkreft- og treningsforsøk i Alberta (BETA)

Oversikt Det foreslåtte prosjektet er en evolusjon fra en tidligere randomisert kontrollert intervensjonsforsøk utført av søkerne kjent som Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial som undersøkte hvordan en ettårig aerobic treningsintervensjon, sammenlignet med en vanlig stillesittende livsstil , påvirket spesifikke hypotese biologiske mekanismer i sammenhengen mellom fysisk aktivitet og brystkreftrisiko. I det foreslåtte prosjektet planlegger vi å utvide denne forskningen til å undersøke hvordan en ettårig intervensjon med høyt versus moderat volum aerobic trening påvirker etablerte og nye biologiske mekanismer som antas å påvirke risikoen for brystkreft. Vi er spesielt interessert i å studere hvilken dose trening som kreves for å påvirke de biologiske mekanismene som er involvert i brystkreftetiologi.

Begrunnelse og betydning Utilstrekkelig fysisk aktivitet, høyt totalt kaloriinntak og fedme, sentral fett og vektøkning gjennom hele livet er alle tydelig assosiert med økt postmenopausal brystkreftrisiko og er noen av de få risikofaktorene som kan interveneres. Over en tredjedel av brystkreft kan tilskrives disse tre risikofaktorene. Den nøyaktige dosen og typen fysisk aktivitet som kreves for å redusere risikoen for brystkreft er imidlertid ukjent. Det er ikke utført studier som systematisk har undersøkt hvordan ulike volum av aktivitet påvirker mekanismer i brystkreftetiologi.

Studiemål Hovedmålet er å sammenligne effekten av en treningsintervensjon med høyt versus moderat volum på spesifikke hormonelle og biologiske intermediære endepunkter for brystkreft hos en gruppe tidligere stillesittende postmenopausale kvinner. De primære målene vil undersøke effektene av intervensjonene på målinger av fett, insulinresistens, kjønnshormonnivåer, markører for fedme og betennelse og serum vitamin D. Det sekundære målet er å evaluere effekten av de høye versus moderate treningsintervensjonene blant postmenopausale, stillesittende kvinner på psykososiale faktorer. Sekundærmålene vil sammenligne effekten av treningsintervensjonene på livskvalitet og opplevd stress blant deltakerne. Overholdelse av treningsintervensjonen kl 12 og vedlikehold av treningen ved 24 måneder vil også bli vurdert.

Forskningsplan En to-sentrert, to-armet randomisert kontrollert studie er foreslått. Totalt skal 330 postmenopausale, stillesittende kvinner i alderen 50-74 år rekrutteres fra screeningsprogrammene og gjennom mediekampanjer. Strenge kvalifikasjonskriterier vil bli brukt for å sikre at kvinner som er registrert i studien kan forventes å ha en endring i brystkreftrisiko i løpet av den ett år lange intervensjonen. Randomisering vil bli stratifisert på senter (Calgary eller Edmonton) og på kroppsmasseindeks (< eller ≥27,5). Intervensjonsarmen vil gjennomføre aerobe treningsøkter på 300 minutter/uke i 12 måneder. Kontrollarmen vil bli bedt om å ta 150 minutter/uke i 12 måneder. Baseline og 12-måneders målinger av fett (utført ved datastyrt tomografi og dobbeltenergi røntgenabsorbitometri-skanninger), kondisjon, kosthold, fysisk aktivitet, livskvalitet og stress, determinanter for treningsoverholdelse og medisinske, helsemessige og demografiske egenskaper vil bli gjort . Blod, tatt ved baseline, seks og 12 måneder, vil bli analysert for å måle østron, østradiol, testosteron, androstenedion, insulin, glukose, adiponektin, leptin, interleukin-6, tumornekroserende faktor-alfa, C-reaktivt protein og serumhydroksyvitamin D Ett år etter fullført studie vil vedlikehold av fysiske og kostholdsvaner bli målt. Intent-to-treat-analyse vil bli brukt med en Laird-Ware blandede effektmodell for å sammenligne endringene fra baseline til 12 måneders oppfølging. Disse dataene vil være av direkte relevans for effektivitetsforsøk av trening og kosthold for forebygging av brystkreft og for å forbedre retningslinjene for fysisk aktivitet.