Essai sur le cancer du sein et l'exercice en Alberta (BETA)

Aperçu Le projet proposé est une évolution d'un essai d'intervention contrôlé randomisé antérieur mené par les demandeurs, connu sous le nom d'essai Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) qui a examiné comment une intervention d'exercice aérobique d'un an, par rapport à un mode de vie sédentaire habituel , ont influencé des mécanismes biologiques hypothétiques spécifiques dans l'association entre l'activité physique et le risque de cancer du sein. Dans le projet proposé, nous prévoyons d'étendre cette recherche pour examiner comment une intervention d'exercice aérobie à volume élevé ou modéré d'un an influence les mécanismes biologiques établis et nouveaux censés influencer le risque de cancer du sein. Nous nous intéressons plus particulièrement à l'étude de la dose d'exercice nécessaire pour influencer les mécanismes biologiques impliqués dans l'étiologie du cancer du sein.

Justification et importance Une activité physique inadéquate, un apport calorique total élevé et l'obésité, l'adiposité centrale et la prise de poids tout au long de la vie sont tous clairement associés à un risque accru de cancer du sein postménopausique et font partie des rares facteurs de risque pouvant faire l'objet d'une intervention. Plus d'un tiers des cancers du sein peuvent être attribués à ces trois facteurs de risque. La dose exacte et le type d'activité physique requis pour réduire le risque de cancer du sein sont toutefois inconnus. Aucun essai n'a été mené qui a systématiquement examiné comment différents volumes d'activité influencent les mécanismes de l'étiologie du cancer du sein.

Objectifs de l'étude L'objectif principal est de comparer les effets d'une intervention d'exercice à volume élevé versus modéré sur des paramètres intermédiaires hormonaux et biologiques spécifiques pour le cancer du sein dans un groupe de femmes ménopausées précédemment sédentaires. Les principaux objectifs examineront les effets des interventions sur les mesures de l'adiposité, de la résistance à l'insuline, des niveaux d'hormones sexuelles, des marqueurs de l'obésité et de l'inflammation et de la vitamine D sérique. femmes sédentaires sur les facteurs psychosociaux. Les objectifs secondaires compareront les effets des interventions d'exercice sur la qualité de vie et le stress perçu parmi les participants. L'observance de l'intervention d'exercice à 12 mois et le maintien de l'exercice à 24 mois seront également évalués.

Plan de recherche Un essai contrôlé randomisé bicentrique et à deux bras est proposé. Au total, 330 femmes ménopausées sédentaires âgées de 50 à 74 ans seront recrutées à partir des programmes de dépistage et par le biais de campagnes médiatiques. Des critères d'éligibilité stricts seront appliqués pour s'assurer que les femmes inscrites à l'étude peuvent s'attendre à voir un changement dans le risque de cancer du sein au cours de l'intervention d'un an. La randomisation sera stratifiée sur le centre (Calgary ou Edmonton) et sur l'indice de masse corporelle (< ou ≥27,5). Le bras d'intervention entreprendra des séances d'exercices aérobiques de 300 minutes/semaine pendant 12 mois. Le bras contrôle sera invité à entreprendre 150 minutes/semaine pendant 12 mois. Des mesures de base et sur 12 mois de l'adiposité (effectuées par tomographie informatisée et analyses d'absorbitométrie à rayons X à double énergie), de la condition physique, de l'alimentation, de l'activité physique, de la qualité de vie et du stress, des déterminants de l'observance de l'exercice et des caractéristiques médicales, sanitaires et démographiques seront effectuées . Les sangs, prélevés au départ, six et 12 mois, seront analysés pour mesurer l'estrone, l'estradiol, la testostérone, l'androstènedione, l'insuline, le glucose, l'adiponectine, la leptine, l'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale alpha, la protéine C-réactive et l'hydroxyvitamine D sérique Un an après la fin de l'étude, le maintien des habitudes physiques et alimentaires sera mesuré. L'analyse en intention de traiter sera utilisée avec un modèle à effets mixtes Laird-Ware pour comparer les changements entre la ligne de base et le suivi de 12 mois. Ces données seront d'une pertinence directe pour les essais d'efficacité de l'exercice et de l'alimentation pour la prévention du cancer du sein et pour l'affinement des lignes directrices sur l'activité physique.