Prueba de ejercicio y cáncer de mama en Alberta (BETA)

Descripción general El proyecto propuesto es una evolución de un ensayo de intervención controlado aleatorizado anterior realizado por los solicitantes conocido como el Ensayo de actividad física y prevención del cáncer de mama de Alberta (ALPHA) que examinó cómo una intervención de ejercicio aeróbico de un año, en comparación con un estilo de vida sedentario habitual , influyó en mecanismos biológicos hipotéticos específicos en la asociación entre la actividad física y el riesgo de cáncer de mama. En el proyecto propuesto, planeamos extender esta investigación para examinar cómo una intervención de ejercicio aeróbico de volumen alto versus moderado de un año influye en los mecanismos biológicos nuevos y establecidos que se cree que influyen en el riesgo de cáncer de mama. Estamos específicamente interesados ​​en estudiar qué dosis de ejercicio se requiere para influir en los mecanismos biológicos involucrados en la etiología del cáncer de mama.

Justificación y significado La actividad física inadecuada, la alta ingesta calórica total y la obesidad, la adiposidad central y el aumento de peso a lo largo de la vida están claramente asociados con un mayor riesgo de cáncer de mama posmenopáusico y son algunos de los pocos factores de riesgo susceptibles de intervención. Más de un tercio de los casos de cáncer de mama se pueden atribuir a estos tres factores de riesgo. Sin embargo, se desconoce la dosis exacta y el tipo de actividad física necesaria para reducir el riesgo de cáncer de mama. No se han realizado ensayos que hayan examinado sistemáticamente cómo los diferentes volúmenes de actividad influyen en los mecanismos de la etiología del cáncer de mama.

Objetivos del estudio El objetivo principal es comparar los efectos de una intervención de ejercicio de volumen alto versus moderado en criterios de valoración intermedios hormonales y biológicos específicos para el cáncer de mama en un grupo de mujeres posmenopáusicas previamente sedentarias. Los objetivos principales examinarán los efectos de las intervenciones sobre las medidas de adiposidad, resistencia a la insulina, niveles de hormonas sexuales, marcadores de obesidad e inflamación y vitamina D sérica. El objetivo secundario es evaluar el impacto de las intervenciones de ejercicio alto versus moderado entre las mujeres posmenopáusicas, mujeres sedentarias sobre factores psicosociales. Los objetivos secundarios compararán los efectos de las intervenciones de ejercicio sobre la calidad de vida y el estrés percibido entre los participantes. También se evaluará la adherencia a la intervención de ejercicio a los 12 meses y el mantenimiento del ejercicio a los 24 meses.

Plan de investigación Se propone un ensayo controlado aleatorio de dos brazos y dos centros. En total, 330 mujeres posmenopáusicas sedentarias de entre 50 y 74 años serán reclutadas a partir de los programas de detección ya través de campañas en los medios. Se aplicarán criterios estrictos de elegibilidad para garantizar que se pueda esperar que las mujeres inscritas en el estudio tengan un cambio en el riesgo de cáncer de mama durante la intervención de un año. La aleatorización se estratificará por centro (Calgary o Edmonton) y por índice de masa corporal (< o ≥27,5). El brazo de intervención realizará sesiones de ejercicio aeróbico de 300 min/semana durante 12 meses. Se le pedirá al brazo de control que realice 150 minutos por semana durante 12 meses. Se realizarán mediciones iniciales y de 12 meses de adiposidad (realizadas mediante tomografía computarizada y escaneos de absorción de rayos X de energía dual), estado físico, dieta, actividad física, calidad de vida y estrés, determinantes de la adherencia al ejercicio y características médicas, de salud y demográficas. . Se analizarán muestras de sangre, extraídas al inicio, a los seis y 12 meses, para medir la estrona, el estradiol, la testosterona, la androstenediona, la insulina, la glucosa, la adiponectina, la leptina, la interleucina-6, el factor de necrosis tumoral alfa, la proteína C reactiva y la hidroxivitamina D sérica. Al año de finalizado el estudio se medirá el mantenimiento de hábitos físicos y dietéticos. El análisis por intención de tratar se utilizará con un modelo de efectos mixtos de Laird-Ware para comparar los cambios desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses. Estos datos serán de relevancia directa para los ensayos de efectividad del ejercicio y la dieta para la prevención del cáncer de mama y para el perfeccionamiento de las pautas de actividad física.