Borstkanker en inspanningsproef in Alberta (BETA)

Overzicht Het voorgestelde project is een evolutie van een eerdere gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, uitgevoerd door de aanvragers, bekend als de Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA)-studie, die onderzocht hoe een eenjarige aerobe oefeninterventie, in vergelijking met een gebruikelijke sedentaire levensstijl , beïnvloedden specifieke veronderstelde biologische mechanismen in de associatie tussen fysieke activiteit en het risico op borstkanker. In het voorgestelde project zijn we van plan dit onderzoek uit te breiden om te onderzoeken hoe een eenjarige aerobe training met hoog versus matig volume invloed heeft op gevestigde en nieuwe biologische mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze het risico op borstkanker beïnvloeden. We zijn specifiek geïnteresseerd in het bestuderen van welke dosis lichaamsbeweging nodig is om de biologische mechanismen die betrokken zijn bij de etiologie van borstkanker te beïnvloeden.

Rationale en betekenis Onvoldoende fysieke activiteit, hoge totale calorie-inname en obesitas, centrale adipositas en gewichtstoename gedurende het hele leven zijn allemaal duidelijk geassocieerd met een verhoogd postmenopauzaal risico op borstkanker en zijn enkele van de weinige risicofactoren die vatbaar zijn voor interventie. Meer dan een derde van de borstkanker kan worden toegeschreven aan deze drie risicofactoren. De exacte dosis en het type fysieke activiteit dat nodig is om het risico op borstkanker te verminderen, is echter onbekend. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd die systematisch hebben onderzocht hoe verschillende activiteitsvolumes mechanismen in de etiologie van borstkanker beïnvloeden.

Studiedoelen Het primaire doel is het vergelijken van de effecten van een hoog versus matig volume oefeninterventie op specifieke hormonale en biologische intermediaire eindpunten voor borstkanker in een groep voorheen sedentaire postmenopauzale vrouwen. De primaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de effecten van de interventies op metingen van adipositas, insulineresistentie, geslachtshormoonspiegels, markers van obesitas en ontsteking en serum vitamine D. Het secundaire doel is het evalueren van de impact van de hoge versus matige lichaamsbewegingsinterventies bij postmenopauzale, sedentaire vrouwen op psychosociale factoren. De secundaire doelstellingen vergelijken de effecten van de oefeninterventies op de kwaliteit van leven en de ervaren stress onder de deelnemers. Naleving van de oefeninterventie op 12 en handhaving van lichaamsbeweging op 24 maanden zal ook worden beoordeeld.

Onderzoeksplan Een twee-gecentreerde, twee-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt voorgesteld. In totaal zullen 330 postmenopauzale, sedentaire vrouwen in de leeftijd van 50-74 jaar worden gerekruteerd uit de screeningsprogramma's en via mediacampagnes. Er zullen strikte geschiktheidscriteria worden toegepast om ervoor te zorgen dat van vrouwen die deelnemen aan de studie kan worden verwacht dat ze een verandering in het risico op borstkanker zullen hebben tijdens de interventie van een jaar. Randomisatie zal worden gestratificeerd op centrum (Calgary of Edmonton) en op body mass index (< of ≥27,5). De interventiearm zal gedurende 12 maanden aërobe oefensessies van 300 minuten/week uitvoeren. De controle-arm wordt gevraagd om gedurende 12 maanden 150 minuten per week te ondernemen. Baseline- en 12-maandsmetingen van adipositas (uitgevoerd door computertomografie en dual-energy röntgenabsorptiescans), conditie, voeding, fysieke activiteit, kwaliteit van leven en stress, determinanten van therapietrouw en medische, gezondheids- en demografische kenmerken zullen worden gemaakt . Bloed, afgenomen bij baseline, zes en 12 maanden, zal worden getest om oestron, oestradiol, testosteron, androsteendion, insuline, glucose, adiponectine, leptine, interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, C-reactief proteïne en serumhydroxyvitamine D te meten Een jaar na afronding van het onderzoek wordt het behoud van fysieke en voedingsgewoonten gemeten. Intent-to-treat-analyse zal worden gebruikt met een Laird-Ware mixed effects-model om de veranderingen van de basislijn tot de follow-up na 12 maanden te vergelijken. Deze gegevens zullen van direct belang zijn voor effectiviteitsproeven van lichaamsbeweging en voeding voor de preventie van borstkanker en voor de verfijning van richtlijnen voor lichaamsbeweging.