Rak piersi i próba ćwiczeń w Albercie (BETA)

Przegląd Proponowany projekt stanowi ewolucję wcześniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego przeprowadzonego przez wnioskodawców, znanego jako badanie aktywności fizycznej Alberta i zapobiegania rakowi piersi (ALPHA), w którym zbadano, w jaki sposób roczna interwencja w postaci ćwiczeń aerobowych w porównaniu ze zwykłym siedzącym trybem życia , wpłynęło na określone hipotetyczne mechanizmy biologiczne w związku między aktywnością fizyczną a ryzykiem raka piersi. W proponowanym projekcie planujemy rozszerzyć te badania, aby zbadać, w jaki sposób roczna interwencja ćwiczeń aerobowych o dużej i średniej objętości wpływa na ustalone i nowe mechanizmy biologiczne, które mają wpływ na ryzyko raka piersi. Jesteśmy szczególnie zainteresowani zbadaniem, jaka dawka ćwiczeń jest wymagana, aby wpłynąć na mechanizmy biologiczne związane z etiologią raka piersi.

Uzasadnienie i znaczenie Niewystarczająca aktywność fizyczna, wysokie całkowite spożycie kalorii oraz otyłość, otyłość centralna i przyrost masy ciała w ciągu całego życia są wyraźnie związane ze zwiększonym ryzykiem raka piersi po menopauzie i są jednymi z nielicznych czynników ryzyka, które można poddać interwencji. Ponad jedną trzecią przypadków raka piersi można przypisać tym trzem czynnikom ryzyka. Dokładna dawka i rodzaj aktywności fizycznej wymaganej do zmniejszenia ryzyka raka piersi nie są jednak znane. Nie przeprowadzono żadnych badań, które systematycznie badałyby, w jaki sposób różne poziomy aktywności wpływają na mechanizmy w etiologii raka piersi.

Cele badania Głównym celem jest porównanie wpływu ćwiczeń o dużej i umiarkowanej objętości na specyficzne hormonalne i biologiczne pośrednie punkty końcowe raka piersi w grupie kobiet po menopauzie, które wcześniej prowadziły siedzący tryb życia. Głównymi celami będą zbadanie wpływu interwencji na pomiary otyłości, insulinooporności, poziomów hormonów płciowych, markerów otyłości i stanu zapalnego oraz witaminy D w surowicy. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu intensywnych i umiarkowanych ćwiczeń fizycznych wśród kobiet po menopauzie, kobiet prowadzących siedzący tryb życia na czynniki psychospołeczne. Cele drugorzędne będą porównywać wpływ ćwiczeń interwencyjnych na jakość życia i odczuwany stres wśród uczestników. Ocenione zostanie również przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń w wieku 12 lat i utrzymanie ćwiczeń w wieku 24 miesięcy.

Plan badawczy Zaproponowano dwuośrodkowe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie. W sumie 330 kobiet po menopauzie prowadzących siedzący tryb życia w wieku 50-74 lat zostanie zrekrutowanych z programów badań przesiewowych i kampanii medialnych. Zastosowane zostaną surowe kryteria kwalifikacyjne, aby zapewnić, że u kobiet włączonych do badania można spodziewać się zmiany ryzyka raka piersi w ciągu rocznej interwencji. Randomizacja będzie stratyfikowana według ośrodka (Calgary lub Edmonton) i wskaźnika masy ciała (< lub ≥27,5). Grupa interwencyjna będzie wykonywać sesje ćwiczeń aerobowych trwające 300 minut tygodniowo przez 12 miesięcy. Ramię kontrolne zostanie poproszone o wykonanie 150 minut tygodniowo przez 12 miesięcy. Wyjściowe i 12-miesięczne pomiary tkanki tłuszczowej (wykonane za pomocą tomografii komputerowej i skanów absorptometrycznych promieni rentgenowskich dwuenergetycznych), sprawności, diety, aktywności fizycznej, jakości życia i stresu, uwarunkowań przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń oraz charakterystyki medycznej, zdrowotnej i demograficznej . Krew pobrana na początku badania, w wieku 6 i 12 miesięcy, zostanie zbadana w celu zmierzenia estronu, estradiolu, testosteronu, androstendionu, insuliny, glukozy, adiponektyny, leptyny, interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworów alfa, białka C-reaktywnego i hydroksywitaminy D w surowicy Rok po zakończeniu badania zostanie zmierzone utrzymanie nawyków fizycznych i żywieniowych. Analiza zgodna z zamiarem leczenia zostanie zastosowana z modelem efektów mieszanych Laird-Ware w celu porównania zmian od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji. Dane te będą miały bezpośrednie znaczenie dla badań skuteczności ćwiczeń i diety w profilaktyce raka piersi oraz dla udoskonalenia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.