Brystkræft- og træningsforsøg i Alberta (BETA)

Oversigt Det foreslåede projekt er en udvikling fra et tidligere randomiseret kontrolleret interventionsforsøg udført af ansøgerne kendt som Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial, der undersøgte, hvordan en et-årig aerob træningsintervention sammenlignet med en sædvanlig stillesiddende livsstil , påvirkede specifikke hypoteser om biologiske mekanismer i sammenhængen mellem fysisk aktivitet og risiko for brystkræft. I det foreslåede projekt planlægger vi at udvide denne forskning til at undersøge, hvordan en etårig intervention med høj eller moderat volumen aerob træning påvirker etablerede og nye biologiske mekanismer, der menes at påvirke risikoen for brystkræft. Vi er specifikt interesseret i at studere, hvilken dosis motion der kræves for at påvirke de biologiske mekanismer, der er involveret i brystkræft-ætiologi.

Begrundelse og betydning Utilstrækkelig fysisk aktivitet, højt totalt kalorieindtag og fedme, centralt fedtindhold og vægtøgning gennem hele livet er alle tydeligt forbundet med øget postmenopausal brystkræftrisiko og er nogle af de få risikofaktorer, der er modtagelige for intervention. Over en tredjedel af brystkræft kan tilskrives disse tre risikofaktorer. Den nøjagtige dosis og type fysisk aktivitet, der kræves for at reducere risikoen for brystkræft, er dog ukendt. Der er ikke udført forsøg, der systematisk har undersøgt, hvordan forskellige mængder af aktivitet påvirker mekanismer i brystkræft-ætiologi.

Undersøgelsens formål Det primære formål er at sammenligne virkningerne af en høj versus moderat volumen træningsintervention på specifikke hormonelle og biologiske mellemendepunkter for brystkræft i en gruppe af tidligere stillesiddende postmenopausale kvinder. De primære målsætninger vil undersøge virkningerne af interventionerne på mål for fedme, insulinresistens, kønshormonniveauer, markører for fedme og inflammation og serum-vitamin D. Det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​de høje kontra moderate træningsinterventioner blandt postmenopausale, stillesiddende kvinder om psykosociale faktorer. De sekundære mål vil sammenligne effekterne af træningsinterventionerne på livskvalitet og oplevet stress blandt deltagerne. Overholdelse af træningsinterventionen ved 12-tiden og vedligeholdelse af træningen ved 24 måneder vil også blive vurderet.

Forskningsplan Der foreslås et to-centreret, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg. I alt vil 330 postmenopausale, stillesiddende kvinder i alderen 50-74 år blive rekrutteret fra screeningsprogrammerne og gennem mediekampagner. Der vil blive anvendt strenge berettigelseskriterier for at sikre, at kvinder, der er indskrevet i undersøgelsen, kan forventes at have en ændring i risiko for brystkræft i løbet af den et år lange intervention. Randomisering vil blive stratificeret på center (Calgary eller Edmonton) og på body mass index (< eller ≥27,5). Interventionsarmen vil udføre aerobe træningssessioner på 300 minutter/uge i 12 måneder. Kontrolarmen vil blive bedt om at udføre 150 minutter/uge i 12 måneder. Der vil blive foretaget baseline- og 12-måneders målinger af fedt (udført ved computertomografi og dobbeltenergi røntgenabsorbitometri-scanninger), fitness, kost, fysisk aktivitet, livskvalitet og stress, determinanter for træningsadhærens og medicinske, sundhedsmæssige og demografiske karakteristika. . Blod, udtaget ved baseline, seks og 12 måneder, vil blive analyseret for at måle østron, østradiol, testosteron, androstenedion, insulin, glucose, adiponectin, leptin, interleukin-6, tumornekroserende faktor-alfa, C-reaktivt protein og serum hydroxyvitamin D Et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil opretholdelse af fysiske og kostvaner blive målt. Intent-to-treat-analyse vil blive brugt med en Laird-Ware blandede effektmodel til at sammenligne ændringerne fra baseline til 12-måneders opfølgning. Disse data vil være af direkte relevans for effektivitetsforsøg af motion og kost til forebyggelse af brystkræft og for finpudsning af retningslinjer for fysisk aktivitet.