Bröstcancer och träningsförsök i Alberta (BETA)

Översikt Det föreslagna projektet är en utveckling från en tidigare randomiserad kontrollerad interventionsstudie utförd av de sökande känd som Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial som undersökte hur en ettårig aerob träningsintervention, jämfört med en vanlig stillasittande livsstil , påverkade specifika hypotesiserade biologiska mekanismer i sambandet mellan fysisk aktivitet och bröstcancerrisk. I det föreslagna projektet planerar vi att utvidga denna forskning för att undersöka hur en ettårig intervention med hög eller måttlig volym av aerob träning påverkar etablerade och nya biologiska mekanismer som anses påverka risken för bröstcancer. Vi är specifikt intresserade av att studera vilken dos av träning som krävs för att påverka de biologiska mekanismerna som är involverade i bröstcancerets etiologi.

Bakgrund och betydelse Otillräcklig fysisk aktivitet, högt totalt kaloriintag och fetma, central fetthalt och viktökning under hela livet är alla tydligt associerade med ökad postmenopausal bröstcancerrisk och är några av de få riskfaktorer som är mottagliga för intervention. Över en tredjedel av bröstcancer kan tillskrivas dessa tre riskfaktorer. Den exakta dosen och typen av fysisk aktivitet som krävs för att minska risken för bröstcancer är dock okänd. Inga försök har genomförts som systematiskt har undersökt hur olika aktivitetsvolymer påverkar mekanismer i bröstcancerets etiologi.

Studiens syfte Det primära syftet är att jämföra effekterna av en träningsintervention med hög kontra måttlig volym på specifika hormonella och biologiska intermediära effektmått för bröstcancer i en grupp av tidigare stillasittande postmenopausala kvinnor. De primära målen kommer att undersöka effekterna av interventionerna på mått på fett, insulinresistens, könshormonnivåer, markörer för fetma och inflammation och serum-vitamin D. Det sekundära syftet är att utvärdera effekten av de höga kontra måttliga träningsinterventionerna bland postmenopausala, stillasittande kvinnor på psykosociala faktorer. De sekundära målen kommer att jämföra effekterna av träningsinterventionerna på livskvalitet och upplevd stress bland deltagarna. Följsamhet till träningsinterventionen vid 12 och upprätthållande av träningen vid 24 månader kommer också att bedömas.

Forskningsplan En tvåcentrerad, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie föreslås. Totalt kommer 330 postmenopausala, stillasittande kvinnor i åldern 50-74 år att rekryteras från screeningprogrammen och genom mediekampanjer. Strikta behörighetskriterier kommer att tillämpas för att säkerställa att kvinnor som är inskrivna i studien kan förväntas ha en förändring i bröstcancerrisk under den ett år långa interventionen. Randomisering kommer att stratifieras på centrum (Calgary eller Edmonton) och på body mass index (< eller ≥27,5). Interventionsarmen kommer att genomföra aerobiska träningspass på 300 minuter/vecka under 12 månader. Kontrollarmen kommer att bli ombedd att utföra 150 minuter/vecka under 12 månader. Baslinje- och 12-månadersmätningar av fett (gjorda genom datoriserad tomografi och dubbelenergiröntgenabsorbitometri), kondition, kost, fysisk aktivitet, livskvalitet och stress, bestämningsfaktorer för träningsföljsamhet och medicinska, hälso- och demografiska egenskaper kommer att göras . Blod, som tas vid baslinjen, sex och 12 månader, kommer att analyseras för att mäta östron, östradiol, testosteron, androstenedion, insulin, glukos, adiponektin, leptin, interleukin-6, tumörnekroserande faktor-alfa, C-reaktivt protein och serumhydroxivitamin D Ett år efter avslutad studie kommer upprätthållandet av fysiska och kostvanor att mätas. Intent-to-treat-analys kommer att användas med en Laird-Ware-modell med blandade effekter för att jämföra förändringarna från baslinjen till 12 månaders uppföljning. Dessa data kommer att vara av direkt relevans för effektivitetsprövningar av träning och kost för att förebygga bröstcancer och för att förbättra riktlinjerna för fysisk aktivitet.