Test rakoviny prsu a cvičení v Albertě (BETA)

Přehled Navrhovaný projekt je evolucí z předchozí randomizované kontrolované intervenční studie provedené žadateli známé jako Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial, která zkoumala, jak jednoroční aerobní cvičební intervence ve srovnání s obvyklým sedavým životním stylem ovlivnili specifické předpokládané biologické mechanismy v souvislosti mezi fyzickou aktivitou a rizikem rakoviny prsu. V navrhovaném projektu plánujeme rozšířit tento výzkum, abychom prozkoumali, jak jednoroční intervence aerobního cvičení s vysokým a středním objemem ovlivňuje zavedené a nové biologické mechanismy, o nichž se předpokládá, že ovlivňují riziko rakoviny prsu. Konkrétně nás zajímá, jaká dávka cvičení je nutná k ovlivnění biologických mechanismů zapojených do etiologie rakoviny prsu.

Odůvodnění a význam Nedostatečná fyzická aktivita, vysoký celkový kalorický příjem a obezita, centrální adipozita a přírůstek hmotnosti v průběhu života jsou jasně spojeny se zvýšeným rizikem postmenopauzálního karcinomu prsu a jsou některými z mála rizikových faktorů, které lze zasáhnout. Více než jednu třetinu rakoviny prsu lze připsat těmto třem rizikovým faktorům. Přesná dávka a typ fyzické aktivity potřebné pro snížení rizika rakoviny prsu však nejsou známy. Nebyly provedeny žádné studie, které by systematicky zkoumaly, jak různé objemy aktivity ovlivňují mechanismy v etiologii rakoviny prsu.

Cíle studie Primárním cílem je porovnat účinky výkonové intervence s vysokým a středním objemem na specifické hormonální a biologické intermediární cílové parametry pro karcinom prsu u skupiny dříve sedavých postmenopauzálních žen. Primární cíle budou zkoumat účinky intervencí na měření adipozity, inzulinové rezistence, hladin pohlavních hormonů, markerů obezity a zánětu a sérového vitaminu D. Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad intervencí s vysokou a střední zátěží u postmenopauzálních, sedavé ženy na psychosociální faktory. Sekundární cíle budou porovnávat účinky cvičebních intervencí na kvalitu života a vnímaný stres mezi účastníky. Posouzeno bude také dodržování cvičební intervence ve 12 a udržení cvičení ve 24 měsících.

Výzkumný plán Navrhuje se dvoucentrická, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem se ze screeningových programů a prostřednictvím mediálních kampaní získá 330 žen po menopauze se sedavým zaměstnáním ve věku 50–74 let. Budou uplatněna přísná kritéria způsobilosti, aby se zajistilo, že u žen zařazených do studie lze očekávat změnu v riziku rakoviny prsu během roční intervence. Randomizace bude stratifikována na centrum (Calgary nebo Edmonton) a na index tělesné hmotnosti (< nebo ≥27,5). Intervenční rameno bude provádět aerobní cvičení v délce 300 minut/týden po dobu 12 měsíců. Kontrolní rameno bude požádáno, aby provedlo 150 minut/týden po dobu 12 měsíců. Budou provedena základní a 12měsíční měření adipozity (prováděná počítačovou tomografií a duální rentgenovou absorbitometrií), kondice, diety, fyzické aktivity, kvality života a stresu, determinantů dodržování cvičení a lékařských, zdravotních a demografických charakteristik. . Krev odebraná na začátku, šest a dvanáct měsíců, bude testována za účelem měření estronu, estradiolu, testosteronu, androstendionu, inzulínu, glukózy, adiponektinu, leptinu, interleukinu-6, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, C-reaktivního proteinu a sérového hydroxyvitamínu D Jeden rok po dokončení studie bude měřeno udržování fyzických a stravovacích návyků. Intent-to-treat analýza bude použita s Laird-Wareovým modelem smíšených účinků k porovnání změn od výchozí hodnoty po 12měsíční sledování. Tyto údaje budou mít přímý význam pro testy účinnosti cvičení a diety pro prevenci rakoviny prsu a pro upřesnění pokynů pro fyzickou aktivitu.